2010年工作计划1.ppt

汉 典 09年下半年工作总结及2010年工作计划 2009.12.25 北京汉典制药有限公司 北京汉典制药有限公司 * 主要内容提示 药厂工作概述 09年汉典制药厂下半年工作总结(09年6月份至12月份) 2010年汉典制药厂工作计划 北京汉典制药有限公司 * 药厂工作概述 2009年药厂的工作既有成绩也有缺点，成绩是在公司各级各级领导的关怀下,以及药厂全体员工共同努力下,完成了公司的拳头产品补中益气颗粒和参苓白术颗粒合计17个批次的生产任务,没有出现拳头产品断货现象;缺点是药厂的诸多工作都是处于病态中运行，当然这既有员工思想意识问题，技术型管理人员短缺问题,更有历史遗留问题。 北京汉典制药有限公司 * 2009年药厂工作概述 任何企业都是在不断的出现问题和解决问题中得到进步和发展，不怕有问题，关键在于企业的领导层和执行层解决问题的态度和决心,以及企业员工接受新技术,新的管理方法和新思想以及纠正错误的态度. 2010年是机遇与挑战并存的一年 机遇是我们的拳头产品进入了医保目录，销售数量不断的上升，美好的前景可期； 挑战是： 北京汉典制药有限公司 * 2009年药厂工作概述 药厂缺少具有相应资力、能力、和阅历的人员管理人员，甚至相应部门最起码的负责人都没有； 生产工艺不成熟； 生产设备能力与生产数量、批次不匹配； 生产计划的执行和车间的管理受制于人，很难按计划组织生产； 仓储面积小、厂房设施部分不符合GMP规范要求； 2010年7月份GMP证书到期。 北京汉典制药有限公司 * 09年下半年工作总结 （一）06-12月份工作完成的基本情况: 1、主要品种补中益气颗粒生产5个批次，共计约16.5万合。产量与08年同期基本持平。 2、主要品种参苓白术颗粒生产12个批次,共计约40万合;产量较08年同期增长了140%。 3、银杏酮脂滴丸（规格100粒）生产9个批次共计约8.9万合;银杏酮脂滴丸（规格60粒）生产2个批次共计约1.4万合.产量较08年同期增长了87%。 北京汉典制药有限公司 * 09年下半年工作总结 4、小柴胡泡腾片未生产出产品。 5 、丹七胶囊生产2个批次,共计约1.9万合. 6、完成外加工厂家的筛选工作和对部分供应商进行了考察。 北京汉典制药有限公司 * 2010年工作计划 随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行，能否顺利通到GMP换证已关系到我公司的生存和发展， GMP换证是2010年药厂工作的重中之重； 企业是依靠产品创造源源不断的利润源泉而得到生存和发展，2010年的第二项重要工作是千方百计保证为市场提供足够数量、有据的合格产品。 北京汉典制药有限公司 *  一、 GMP换证准备工作 1、完成招聘人员工作：企业止于人，没有人企业就是一个空架子，无论换证准备还是生产管理活动，人是决定性因素，是管理的核心。2010年主要应到岗的人员有生产部负责人、设备部负责人、行政部负责人、供应部负责人（兼仓库主管）、工艺员、质量监督员、仓库管理员各一人。 2、成立换证工作领导小组，由具有财权、人权的人担任组长坐阵指挥，由具有对软件、硬件、人员管理及熟知相关法律、法规的资深的人担副组长，全面负责换证工作的组织和实施工作。 3、对药厂的硬件、软件和人员按着检查条款进行自检，根据自检出不符和规范的项目，确定整改方案，明确责任人和完成时间； 4根据整改的具体进度和完成情况确定上报申请检查时间。 5结合市场产品需求情况和产品生产情况确定硬件整改时间。 2010年工作计划 北京汉典制药有限公司 *  09年下半年工作计划 二、 市售产品准备工作 1、生产能力准备：与华颐制药或北京市恒通制药有限公司办理补中益气或参苓白术颗粒整体委托加工手续（约3-4个月时间，包材内容部分改变）。 2、调整设备产能： （1）、提高制粒机的产能至200Kg/小时，约需资金50-100万元。 （2）、增加一台3000L的二维总混机一台500L-1000L的电加热混合罐，以保证生产的批量与设备能力相符，约需资金12-18万元。 （3）、增加1-2台颗粒分装机，约需资金4万元左右。 （4）、与长城协商生产增加生产操作人员。 3、与长城协商制剂车间由汉典专用，提取尽最大可能满足制剂需求。 4、与长城协商增加仓库面积，并按要求重新布局，约需资金10-15万元。 北京汉典制药有限公司 * 09年下半年工作计划 5、与长城协商改造固体制剂车间的硬件设施，以保证生产需要，符合换证标准，自己改造约需资金30-35万元。 完善生产工艺：与汉典科技密切结合针对小柴胡泡腾片、补中益气颗粒等产品的生产工艺进一步研究，确保在符合批准工艺的情况下，能够生产出合格的产品。 按计划组织生产和加强车间的管理。 三、