《药品经营许可证》(零售)发证.docVIP

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《药品经营许可证》(零售)发证事项编码 28002 许可依据 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《药品经营许可证管理办法》 许可条件 1、符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。 2、具有保证所经营药品质量的规章制度。 3、具有依法经过资格认定的药学技术人员。 4、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 5、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。 6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。 7、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》或《广州市开办经营乙类非处方药的药品零售企业验收实施标准》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》的要求。 8、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 许可程序 1、申办人完成筹建后,到受理窗口提出验收申请 2、广州市食品药品监督管理局组织验收 3、广州市食品药品监督管理局审批 4、窗口领取审批结果。 申请材料 1、《广州市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件 5、拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录 ?《广州市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》 申请表格 《广州市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》 受理单位 广州市食品药品监督管理局 审批决定机关 广州市食品药品监督管理局 许可期限 在收到验收申请之日起15个工作日内,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。 《药品经营许可证》,有效期5年。 颁发(出具)证照(文件)及有效期限 《药品经营许可证》,有效期5年。 收费标准 不收费 收费依据 联系电话 联系地址 广州市 备注

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