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医院药事管理与合理用药 颜 青 中华医院管理学会 2005.09.22 ? 西安 《处方管理办法》 第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。 《医疗机构药事管理暂行规定》 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,以临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第十条 ……开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。 WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上,把合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。” 这是一个十分医学模式的定义。 合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997) 药物正确无误 用药指征适宜 疗效 安全性 使用 价格 对病人适宜 剂量 用法 疗程妥当 用药对象适宜 无禁忌证 不良反应小 调配无误(包括信息提供) 病人顺应性良好 合理用药的基本要素 五个正确 上海地区药物使用量 (金额万元) 抗菌药 所有药物 抗菌药% 96 39237 114983 34.12 97 41131 142943 32.97 98 54370 174408 31.17 99 61190 200057 30.59 00 71156 254537 27.96 3、过分依赖抗菌药物,忽视引流和其他控制技术.手术预防性治疗中选择了不适当的抗菌药物。 4.正确的抗菌药物预防和治疗中有错误的剂量和持续用药量,预防用药中时间错误。 5、不重视与应用抗菌药物有关的病原检查,抗菌药物应用无的放矢。 6.有盲目使用新引进的和昂贵的抗菌药物的倾向,实际上并没有证据支持新药比老药有更好的疗效。(受不良社会风气影响 市场误导) 医疗卫生事业定性一 我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业 医疗体制改革—三项改革 合理用药是先决条件,是国家药品政策的中心 必须采取强有力的措施 促进合理用药 要对国家持久发展负责、对百姓健康负责政治责任性 必须深刻反思——政府部门、医药机构、生产经营企业、医药界人士 需共同努力 投入人力与财力:研究我国医药管理体制 国家药品政策和合理用药体系 医疗、预防、保健和药店要遵循最近发布的《抗菌药物临床应用指导原则》 发挥药事管理委员会和医药学专家的作用 加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施 管理策略-制定合理用药的具体条款 严重ADR 不良反应概念:ADR系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应 排除过量用药 ADR监测报告:企业强制性报告制 医疗机构自愿性 报告制度 我国与国外相反的管理办法 结果:北京2003年ADR 5900例 企业只有约200例占3.39% “新药”与“老药”采用不同报告制度 老药新的和严重的ADR,新药的ADR(5年内) 我国采取同一办法 ?? 用药失(错)误监测:据美国国家用药失(错)误数据库1999年对6224例用药失(错)误报告显示:3%的187例出现短暂损害,5例永久损害,1例危及生命,1例死亡 因用药失(错)误每年死亡约7000例、成本20亿美元 ?? 用药失(错)误与不合理用药 ?? 国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未见有美国资料 充分发挥药师的作用 选择药品 准确调配和发放药品 为处方医师提供药物信息和患者情报 实施必要的治疗药物监测 进行患者用药指导与用药咨询 医疗机构药事管理暂行规定 第三章第十条 建立以病人为中心的药事管理工作模式 开展以合理用药为核心的临床药学工作 参与临床疾病诊断、治疗 提供药学技术服务 提高医疗质量 刘国杰教授对临床药学的见解: 临床药学是面向病人、以病人利益为中心 的实践科学,特点在于它的临床实践性, 尽力保证病人用药的安全、有效及在用药 上的方便与价格便宜,并能使药师在工作 中始终和病人站在一起。 摘自 序 《现代
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