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2010ESC抗凝治疗新进展 —ATOLL研究解读 ATOLL静脉依诺肝素与普通肝素应用于Primary PCI中的国际多中心随机化对比研究 ATOLL 研究设计 尽早随机化 反映真实世界人群情况（包括休克、心脏骤停患者） 入组前未用抗凝治疗与溶栓治疗 两组间抗血小板治疗无差异 主要观察指标 主要终点（复合终点）： 30天时的全因死亡 30天时的心梗并发症（心脏骤停复苏、再发心梗/ACS，急诊再血管化，卒中，外周或肺栓塞） 手术失败（确诊的支架内血栓、应用GP IIb/IIIa、PCI术后非TIMI3级血流、PCI术后ST段恢复<50％） 住院期间非CABG大出血 次要终点 30天时的全因死亡、心梗/ACS复发或急诊再血管化 主要安全性终点 住院期间非CABG大出血 净获益 死亡、心梗并发症或大出血 依诺肝素降低死亡＋心梗并发症＋手术失败＋大出血的主要终点17％，但无统计学差异 依诺肝素显著降低缺血性终点41％死亡＋复发心梗/ACS＋急诊再血管化 依诺肝素显著降低死亡＋心脏骤停复苏的风险42％，且有降低全因死亡风险的趋势 依诺肝素未增加出血风险 依诺肝素的临床净获益显著优于普通肝素 总结 ATOLL是首个在Primary PCI患者中对依诺肝素和普通肝素进行头对头比较的临床研究： 在血小板治疗基础上，进一步显著降低严重缺血事件 安全性良好，临床净获益更佳 但未能减少手术失败的风险 基线情况 手术与用药情况 * * * * 中国人民解放军总医院 陈韵岱教授 STEMI → Primary PCI n＝910 依诺肝素0.5mg/Kg iv. 伴或不伴GP IIb/IIIa n＝450 普通肝素 iv. 伴GP IIb/IIIa: 50-70IU 不伴GP IIb/IIIa: 70-100IU （根据ACT调节） n＝460 Primary PCI 依诺肝素 sc. 普通肝素 iv.或sc. 30天随访 全因死亡 死亡＋心脏骤停复苏 大出血 小出血 小出血 大出血＋小出血 TIMI大出血 GUSTO中重度出血 死亡＋心梗并发症＋大出血 2h33 （1h29; 4h50） 2h19 （1h26; 4h37） 症状发生至随机时的时间，h 中位数（1/4位数，3/4位数） 4％（17） 5％（24） 术前休克 和/或 心脏骤停，％（n） 3％（12） 2％（10） 既往卒中，％（n） 6％（28） 10％（44） 既往心梗，％（n） 40％（180） 40％（184） 高脂血症，％（n） 46％（205） 45％（207） 高血压，％（n） 14％（63） 15％（69） 糖尿病，％（n） 44％（199） 47％（218） 吸烟，％（n） 70％（318） 71％（325） 入院前随机 19％（85） 17％（80） 年龄>75岁 59（52，71） 60（52，70） 年龄，中位数（1/4位数，3/4位数） 78％（353） 78％（359） 男性 依诺肝素（n=450） 普通肝素（n=460） *