药物Ⅰ期临床试验中分类资料统计分析自动报表的SAS实现.pdf

中国医药导报 2014年7月第 11卷第21期 窑工作探讨 窑 药物 Ⅰ期临床试验中分类资料统计分析自动报表 的SAS实现 段 锋 陈本超 朱珍真 陈 贞 孙 斌 张 丽 毕京峰 魏振满 解放军第三〇二医院新药临床试验中心袁北京 100039 [摘要]基于SAS软件袁运用其拆分表格尧结果选择尧统计分析尧表格转置尧横向和纵向合并表格等程序依次导出报 表遥借由Exele的表达实现了药物玉期临床试验分类资料统计分析结果的自动报表遥借助SAS软件袁帮助药物玉 期临床试验分类资料统计分析自动报表的目的遥 此方法简便尧省时尧准确袁非统计专业医学研究人员均可快速有 效应用这一自动报表方法遥 [关键词] 药物I期临床试验曰分类资料曰统计曰SAS [中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210渊2014冤07渊c冤-0139-04 Statisticalanalysis process by SASsoftware to realize automatically state- ments of classificationdatainphase 玉clinicaltrials DUAN Feng CHENBenchao ZHU Zhenzhen CHENZhen SUNBin ZHANG Li BI Jingfeng WEIZhenman The Phase 玉ClinicalTrials Center,302Military Hospitalof China,Beijing 100039,China [Abstract] Based on the SAS system software, functions are been used, such as spliting table, statistical analysis, choosingresults, transposing table, mergeringtables horizontally or lengthways, to built statements of measurement data step by steps. The statistical analysis results are imported to Exele form automaticlly as report requirement. With the help of SAS ststem software袁so classify drugs 玉clinical trial could use data statistical analysis on automatic reports. The method is simple,time-saving, accurate,non-statisticalprofessional medicalresearchers could apply this automati鄄 callyreport method so quickly and effectively . [Keywords] Phase Iunit clinicaltrials; Classificationdata; Statistics;SAS 药物临床试验中的数据管理与统计分析,是保证 计分析袁其中 1耀4号为第一组袁5-8号为第二组袁具体 研究结果科学尧可靠的重要环节之一遥 既往统计报表 信息见表1遥目的为借助SAS软件实现对试验数据中的 过程主要采取手工方式袁即将统计软件所生成的统计 性别尧民族资料自动生成报表渊Excel报表冤遥 见表2遥 分析结果袁应用野复制冶尧野粘贴冶的方法导入到报表之 表1 某 玉期药物临床试验人口学数据 中遥 由于临床试验往往产生海量的数据袁该过程费时 性别 1=男