药品生产过程中污染进入的原因分析及对策.pdf

· 208 · 2o! 月第 3卷第9期 ChinJModDrugAOO1．May2009．Vo1．3．No．9 4 讨论 答。同时分发有关佝偻病常识的手册、宣传资料进行宣传。 4．1 社区中心的健康教育内容 儿童是一个特殊群体 ，他 4．2．3 多媒体教育 多媒体是集语言、文字、图片、影像为 的成长需要家人的照顾 ，更需要我们医务工作者为他们的健 一 体的有效形式，生动、直观、容易接受，宣传效果好。定期 康成长做好领路人。因此，我们本着帮助孕产妇建立正确的 组织家长观看有关多媒体资料。现场疑问解答。并尽可能 育儿方法和经验，给家长就以下问题给予正确指导：什么是 地选择典型病例结合观看内容讲解指导。 佝偻病?孕期怎样减少佝偻病的发生?什么样的孩子容易 通过上述比较发现，在社区中心开展维生素 D缺乏性佝 患佝偻病?佝偻病发病的原因和对孩子生长发育的影响。 偻病的健康教育，具有很大意义，值得推广。佝偻病严重危 如何预防?患病后应当采取的正确措施。 害儿童的身体健康 ，加强健康教育防治工作，有助于佝偻病 4．2 健康教育的主要形式 的早期发现 ，早期治疗，对孕产妇的早期干预，对减少儿童患 4．2．1 语言教育 采取报告会、座谈 、经验交流、答疑、培训 病 ，提高儿童生长发育状况，保障儿童身体健康具有深远 形式。语言要通俗易懂 、风趣生动 ，避免过分专业和晦涩。 意 义。 4．2．2 文字宣传 形象生动的文字、图片不但直观，而且可 参考文献 以重复使用。就维生素D缺乏性佝偻病有关专题以展板形 式展出，组织家长参观阅读 ，并对阅读后存在的疑问进行解 [1] 张佩斌 ．儿童佝偻病防治新概念．http／／www．cnsece．com 药品生产过程中污染进入的原因分析及对策 金 晓庆 梁毅 药品生产过程 中如果混入不需要的物质或当这些物质 250万个 ／(人 ·min)，走时发尘数为500—1000万个 ／(人 · 的含量超过规定限度时，这个药品即受到了污染。药品受到 min)，发菌数为700—5000 (人 ·min)；人的言谈和咳嗽 污染后返工或报废 ，必然会造成浪费，另一方面，受污染的药 等也能将微生物和尘粒人带人工作场所，从而引起污染。此 品流人到使用者的手中，一定会造成严重后果。污染常见形 外 ，生产过程中人们所引起的混杂和误差也会导致污染 J。 式有三种 ，即尘粒污染、微生物污染和遗 留物污染。如果污 2 药品生产过程防止污染的措施 染处理不当，还会形成二次污染或交叉污染，产生更大更隐 2．1 加强原辅料的管理 采购原辅料前，必须对供应商进 蔽的危害。 行资质审核 ，对原辅料的质量进行评估。采购后 ，应原辅料 1 药品生产过程污染进入的原因分析 的洁净程度进行检查或检验 ，对原辅料的运输、验收、储存、 1．1 原辅料混入 药品生产过程所用原辅料本身的卫生状 养护和发放等环节进行严格控制。对直接接触原辅料的包 况直接关系着成品的卫生。如果在原辅料已被污染，成品受 装材料与容器也要进行同等的监控。如果在各控制环节中， 污染的可能性很大。其次，原辅料 的运输、贮存条件不符合 有关条件发生了变化 ，应及时进行变更处理。 要求 ，甚至，检验取样、配料过程中操作不当，都会造成原辅 2．2 改善环境与设施管理 GMP规定了药品生产企业必须 料的受到污染。 进行合理的厂区区划，洁净厂房应按生产工艺要求划分空气 1．2 环境与设施管理问题 厂区环境不合理规划 ，绿化和 洁净级别，并定期监测洁净室 (区)内空气的微生物数和尘 硬化面积不达标准或一定的比例，厂区各分区布置不