药品经营质量管理规范认证申请书(零售连锁).doc

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附件1 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位:   (公章) 填报日期   年 月 日 受理部门: 受理日期:   年 月 日 填报说明 1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。 企业名称 地址 邮编 经营方式 经营范围 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售额 (万元) 法定代表人 (企业负责人) 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 电话 传真 企 业 基 本 情 况 地 市 级 药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品的问题         经销 假劣 药品 问题 的说 明及 审查 结果 审 查 意 见 经办人:           审 批: 年   月  日(公章) 省级药品监督管理部门受理意见                       经办人: 审 批:      年  月  日(公章) 现场检查 情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年 月 日 至: 年 月 日 组长: 组员: 认证机构审核意见    认证机构负责人:      年  月  日(公章) 公示 情况 公示时间 公示形式 经办人:              年   月   日 公示结果 自: 年 月 日 至: 年 月 日 市级药监部门审批意见 审查意见 经办人: 年 月 日 审核意见 负责人: 年 月 日 审批意见 审 批:       年   月   日(公章) GSP认证申报资料初审表 审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理系统文件目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 十、其他   审查人:          审查日期:    年  月  日 注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”、“不合格”或“合理缺项”字样。 附件2 企业负责人员和质量管理人员情况表 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 填报单位:           (盖章)  填报日期:   年  月  日 注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 附件3 企业药品验收养护人员情况表 填报单位:           (盖章)  填报日期: 年  月  日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 注:填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 附件4 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 填报单位:(盖章)

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