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初级药师考试复习笔记——药剂学 固体制剂.doc
药剂学 固体制剂
口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
一、散剂
1.散剂的概念及特点
定义:一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、过筛均匀混合而制成的粉末状制剂。
一般的散剂:能通过六号筛(100目,150μm)的细粉含量不少于95%
粒径要求 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散:能通过七号筛(120目,125μm)的细粉含量不少于95%
散剂 眼用散剂:全部通过就好筛(200目,75μm)
粉状颗粒的粒径小、比表面积大、容易分散、起效快
外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护盒收敛等作用
特点 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用
贮存、运输、携带比较方便
也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响
2.散剂的制备
物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂
目的:减小粒径,增加比表面积
有利于提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度
有利于各成分的混合均匀
有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度
粉碎 有助于从天然药物中提取有效成分等
机制:依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现粉碎
研钵:主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备
球磨机:密闭操作,适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎,必要时可充入惰性气体,适应范围很广。
粉碎设备 冲击式粉碎机(万能粉碎机):适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等
可进行粒度要求为3~20μm的超微粉碎
流能磨(微粉机) 由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎
设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎
冲眼筛
编织筛
我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,孔径大小,常用μm表示
目的:以含量的均匀一致为目的
机制:对流混合、剪切混合、扩散混合
剂量0.1~0.01g:可配成10倍散
各组分的混合比例相差过大时,难以混合均匀,此时应采用等量递加混合法进行混合。倍散 剂量0.01~0.001g:可配成100倍散
混合 各组分密度差异较大时,应避免密度小者浮于上面,密度大者沉于底部 剂量0.001g以下:可配成1000倍散
影响因素及采取措施 将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量少或易吸附者后加入,加入少量表面活性剂或润滑剂克服摩擦起电引起的不易混匀
处方中含有液体组分时,可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不润湿为止
尽量避免形成低共熔物的混合比
混合方式:搅拌混合、研磨混合、过筛混合
分剂量:目测法、重量法、容量法(机械化生产多用此法)
3.散剂的质量要求
主要有均匀度、水分(除另有规定外不得超过9.0%)、装量差异、吸湿性、无菌(用于烧伤或创伤的局部用散剂)、微生物限度,必要
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