质量管理体系内部审核知识(8页).ppt

第1节 与审核有关的重要术语 1.1.1审核（GB/19011：3.1 ） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 第1节 确定审核的目的、范围和准则 1.1 确定审核的目的 确认组织的质量管理体系是否符合审核准则的要求，促进质量管理体系持续有效运行。发现问题实施质量管理体系及过程的改进；持续改进的手段之一。 1.2 确定审核范围 审核范围规定了一次具体审核的内容和界限。 质量管理体系覆盖的范围；大于或等于认证范围。 第1节 编制内部审核计划 1.1 概述 对审核组而言，内部审核计划明确了审核的具体内容和要求，为审核的实施提供了预先的安排和参照。 对受审核部门而言，内部审核计划使其了解审核活动的内容和安排，以便提前做好有关的准备。 内部审核计划由审核组长负责编制，应得到组织授权人员批准后实施。 审核组长在编制内部审核实施计划时应确保内部审核计划便于审核活动的安排与协调，有充分的灵活性，并允许更改，以提高审核工作效率。 1.3 编制内部审核计划需考虑和注意的事项 1) 按过程审核：计划中应写明过程涉及的主要职能部门或场所。 2) 按部门审核：计划中应写明该部门需审核的主要过程（相应的质量管理体系标准条款）。 不论是按部门审核还是按过程审核，最终都要落实到对每个过程进行的审核。对生产或服务提供现场的审核则必须到作业现场进行。 第1节 首次会议 1.1 首次会议的目的 首次会议的目的主要包括： 1) 确认审核计划； 2) 简要介绍实施审核活动的方法和程序； 3) 确认审核中的沟通渠道； 4) 向受审核方提供询问的机会。 2.2 收集和验证信息，获得审核证据 2.2.1 确定信息源 1) 与员工及其他人员的面谈； 2) 对活动、周围工作环境和条件的观察； 3) 文件，如质量方针、质量目标、质量计划、程序、标准、作业指导书、图纸、合同等； 4) 记录，如检验记录、审核报告、监视和测量结果等； 5) 数据的汇总、分析和业绩指标； 6) 相关方的报告，如顾客反馈、质量部门的抽查结果等； 7) 其他方面的信息源，如计算机数据库和网站等。 如存在的客观事实、被访问人员的口述记录、现存的文件(手册、程序、作业指导书、各种记录)等可作为审核证据。道听途说、假设、主观臆断、推测估计、猜测、传闻、陪同人员或其他人员口述、作废(过时)、无效的文件、擅自凃改的记录等不能证实的信息不能作为审核证据。 2.4.9 对8.2.1顾客满意审核的提示 1）获得顾客满意的信息的方法和途径不能只有一种方式，顾客满意度调查表； 2）感性的、主观的指标，要调查一定量。 2)查合同清单（明确样本总体）,从中选取不同类别的合同、协议书作为抽样的样本（合理抽样，独立、分层、分类、有针对性）,查产品要求的确定和评审情况（7.2.1, 7.2.2）; 3）查顾客来电来函登记本或其他与顾客沟通的记录,抽查与以下信息有关的样本(7.2.3,7.5.7,7.5.8): a)售前,对顾客或潜在顾客了解产品信息的关闭情况; b)合同更改的处理情况; c)售后,维修及服务的处理情况,关注使用户要求得到满足的措施; g) 特殊过程操作记录，参数设置与工艺文件的一致性； h) 生产用软件控制； i) 制造过程（调试过程）问题的收集； 最好在有产品生产的现场检查，一个加工点可以检查a）-l）中多条内容；若现场无产品生产，可以查过程记录、流程卡；在现场注意安全，遵守受审核方的有关规章制度； 调试现场要关注测量设备的有效期及精度的满足情况； 特殊过程现场要关注监视设备的校准、参数的设置。 3）周检计划的实施（分层、分类抽样），对照检定规程检查；无检定过程的对照校准依据文件检查； 4）不满足要求时对测量结果的评价及其他活动； 5）共用设备； 6）测量软件； 3.1.3.1 不符合项的形成 1) 质量管理体系文件不符合GB/T19001标准或/和GJB9001B标准的要求，即文件规定不符合标准。 2) 质量管理体系的实施现状未按GB/T19001标准或/和GJB9001B标准、质量管理体系文件或适用的法律、法规的要求执行，即实施现状不符合文件规定。 3) 质量管理体系的运行结果未达到预定的目标，即实施效果未达到预定目标。 3.1.3.3 不符合报告的内容 不符合报告是记