《《ISO(TS)+16949标准学习详细资料》.ppt

2001/2/2 1.质量管理标准发展史（一） 1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会） 1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标准”，即ISO9000系列标准。 我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发布第二版，98年3月发布第三版。 质量管理标准发展史（二） VDA6.1于91年发布第一版（以87版的ISO9004为基础，92年12月发布第二版，96年1月发布第三版，99年1月发布第四版。 我公司于98年6月通过ISO9002,2001导入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。 2000年12月15日发布2000版ISO9000族标准 .何谓认证？ 认证是指独立的第三方机构（国家或国际批准的专门机构）依据企业所采用的标准来验证企业体系过程是否有效的一种审查方式。 .何谓供方，组织及顾客 供方：提供产品的组织或个人 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。如公司、集团，商行。 顾客：接受产品的组织或个人。 在ISO/TS 16949中，五大册指 APQP（产品质量先期策划及控制计划） PPAP（生产件批准程序） FMEA（潜在失效模式及后果分析） SPC（统计过程控制） MSA（测量系统分析） 在ISO/TS 16949中，计数值的接受准则为 零缺陷。 何为PDCA? 计划-执行-检查 –行动 计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 执行：实施过程 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果。 行动：采取措施，以持续改进过程绩效 重视“P-D-C-A”循环 组织的整个过程最核心的就是一个PDCA的循环过程，ISO 9000标准提出“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标”。持续改进是构筑在质量和质量管理永无止境的基础上的，目的是增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，把不断改进产品质量，提高过程和体系的有效性、效率及整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标，是进行质量管理的一个重要原则。 .持续改进包括哪些活动？ 分析和评价现状，以识别改进区域； 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 评价这些解决办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； 正式采纳更正。 我公司TS16949：2002质量手册第一版发布和实施时间是什么时候？ 发布时间：2004年8月10日 实施时间：2004年8月19日 质量体系文件有哪些： 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录 .质量体系文件分别由谁批准？ 质量手册 总经理批准 程序文件 管理者代表批准。 作业指导书 管理者代表批准。 公司的管理者代表和顾客代表是谁？ 管理者代表 公司确定 管理者代表和顾客各有什么职责？ 管理者代表： 全面负责并领导温州人本轴承有限公司质量体系的建立、实施和运行的管理。 作为温州人本轴承有限公司对外办理质量体系有关事宜代表。 直接向温州人本轴承有限公司最高管理者负责并报告质量体系运行情况。 顾客代表： 选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施。 公司质量方针是什么？ 向社会提供精品 ------企业是社会的一员，应不断地提高产品质量，向“零缺陷”挑战，向社会提供优质的实物产品，做好全方位的优质服务，同时，应向社会培养优秀的人才，精益求精，为民族工业的发展和社会进步作贡献。 4.品質管理系統 4.2 文件化要求 4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 品质管理系统书面化应包含： a) 品质政策及品质目标的书面陈述。 b) 品质手册。 c) 本国际标准所要求的书面化程序。 d) 组织为确保其过程之有效的规划、运作和管制， 所需之文件 e) 本国际标准所要求之记录 ( 参阅 4.2.4 ) 4.品質管理系統 n4.2.1 一般要求 ( 4.2.2 ) 注1：出现在本国际标准内各要项的”书面化程序”是指要” 建立、书面化、实施和维持”。 注2：品质管理系统的书面化内容可运用于不同的组织，取决于： a)组织的规模及活动的型态； b)这些过程的复杂性及互相影响； c)人员的能力。 注3：书面化文件是可以任何形式或型态的媒体上进行。 4.2.3 文件管制 ( 4.5.1 +