药剂科2015制度汇总解析.doc

第一章 医院药事管理与药物治疗学委员会 医院药事管理组织结构 错误！未定义书签。错误！未定义书签。 药品不良反应报告和监测管理制度 11 药品用量动态监测与超常预警制度 错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。错误！未定义书签。 第七章 临床药学管理 临床药师工作制度 79 临床药师工作职责 80 临床药师工作指标 80 合理用药咨询制度 81 附录：医院药事管理相关规定 医疗机构药事管理办法 82 处方管理办法 88 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 95 抗菌药物临床应用管理办法 98 药品不良反应报告和监测管理办法 107 第一章 医院药事管理与药物治疗学委员会 医院药事管理组织结构 医院药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章 总 则 第一条 根据国家《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理条例的有关规定，XX人民医院成立药事管理委员会（以下简称药事委员会）。为规范药事委员会的各项管理制度，特制定本章程。 第二条 药事委员会是XX人民医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。应在主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。 第二章 职责和任务 第三条 药事委员会的职责 在上级药政机关指导下，在医院主管院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 第四条 药事委员会的任务 1. 学习、贯彻药政法规，监督检查全院的贯彻执行情况。 2. 制（修）订《XX人民医院基本用药目录》 3. 指导、检查全院合理用药，并把合理用药作为考核医生执业水平的一项重要内容。 4. 组织评价药物的临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意见。 5. 组织分析医院药物使用情况，及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药的重大问题。 6. 审定医院用药计划，审批新药申购计划。 7. 开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训讲座，主办《XX人民医院药讯》。 8. 组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。 9. 提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。 第三章 组织机构和运行机制 第五条 组织机构 1. 药事委员会由XX人民医院主管业务的院长、副院长、医务科、药剂科、护理部、感控办及有关部门的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。 2. 药事委员会设主任委员1人，由主管业务的院长担任。副主任委员1人，由分管院长担任。委员26人，由具有专业代表性的各学科人员担任。 药事委员会组成人员名单如下： 主 任 委员：xx 副主任委员：xx 委 员：xx 第六条 工作制度 1．主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 2．原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 3．药事委员会会议应在有一半以上委员出席的情况下召开。 4．药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。 5．药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 6．药剂科是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任委员请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。 7. 主任委员不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事管理委员会的工作。 第七条 药事委员会向XX人民医院负责，有责任向医院报告工作情况。 第八条 药事委员会委员的产生：药事委员会的委员实行兼职聘任制。应在XX人民医院行政科室和科主任任命完成后由院长或主管业务的副院长提名，院长办公会通过批准。一般聘用期为三年，可连选连任。特殊情况可由药事委员会的主任委员提名按上述程序做出调整。 第四章 委员的权利和义务 第九条 委员的权利 1．按有关法律和规定，独立履行职责并对药事委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。 2．对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。 3．对