复习(药分)解析:.ppt

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1. 下列叙述中不正确的说法是 ( ) (A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 (E)温度对鉴别反应有影响 2. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示( ) (A)药物中杂质的重量是1.0μg (B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg (C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg (D)在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg (E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 3. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) (A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质 (C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常 (E)可能引起制剂的不稳定性 4. 微孔滤膜法是用来检查( ) (A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物 (E)氰化物 5. 干燥失重主要检查药物中的( ) (A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水 6. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是( ) (A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100%  (D)CW/V×100% (E)VW/C×100% 二、填空题 1. 药物鉴别方法要求_专属性强_, 再现性好 ,_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。 2. 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。 1. 药物的鉴别试验 答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。 2.一般鉴别试验 答:一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。 3.专属鉴别试验 答:药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。 4、色谱鉴别法 答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。 1. 药物中的重金属是指() (A)Pb2+ (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑() (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 3. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是() 4. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为() (A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定 5. 药品杂质限量是指() (A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量 6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( ) (A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度 7. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( ) (A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 (B)杂质限量通常只用百万分之几表示 (C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 (D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对 8. 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( ) (A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 (C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢 9. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( ) (A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查 (C)溶出度检查 (D)重金属检查 10. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) (A)1.5 (B)3.5

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