生产实习,狂犬疫苗.docVIP

生产实习鉴定考核表 实习单位 宁波荣安生物药业有限公司 班 级 生物工程102 学 号 2010023609 姓 名 钟佳云 实习前自主小结 宁波荣安生物药业有限公司始建于2001年4月，系浙江卫信生物药业有限公司、宁波保税区控股公司、宁波市卫汉生物工程有限公司共同创办的一家生物制药生产企业。是宁波市科委认定的“高新技术企业”。公司位于宁波市保税区留学生创业园内，厂区占地25亩，建筑面积14000平方米，拥有6000平方米符合GMP要求的洁净 厂房，是集生产、销售、科研、管理一体化的现代药业基地。公司的“人用狂犬病疫苗（ Vero细胞）”生产车间于2002年3月通过国家GMP认证，是宁波市首家获得GMP认证证书的生物制药企业，填补了宁波市医药界的空白。 　　目前，公司的主导产品为国家二类新药——人用狂犬病疫苗（Vero细胞），主要用于被动物或可疑动物咬伤、抓伤者的治疗和预防作用，以Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）为狂犬病毒载体， 通过传代增殖培养后，收获病毒液，灭活剂灭活病毒超滤、纯化获得高纯度抗原制成。公司引进了国内、外先进的Vero细胞生产技术，配备了一流的先进生产设备和检测仪器，引进了国内从事生物制品生产、研发的资深人才，以严格的GMP管理从事疫苗的生产、质控，为公司生产出高质量的产品奠定了坚实的基础。同时，公司针对我国药品市场的变化，抓住WTO入关以后给国内企业带来的 挑战和机遇，对未来发展勾画了一幅宏图，即对主导产品“人用狂犬病疫苗”制订出打造品牌 的战略方针，培养造就自己的研究开发能力，紧随国际先进水平重点攻克具有市场前景的产品和项 目，经过不到一年的时间，公司自主开发的乙型脑炎（Vero细胞）已经获得了较好的产品研究成果， 正处于临床申报阶段，力争早日投放市场。冻干人用狂犬病疫苗人用狂犬病疫苗凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险的任用（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等），按暴露前免疫程序预防接种。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 学生签名： 年 月 日 生产实习日记 日 期 实 习 内 容 备 注 6.24 听讲座，了解制药公司 6.25 参观公司车间，了解GMP车间构成 6.26 了解狂犬病疫苗工艺流程 6.27 细胞扩增培养 6.28 病毒液收获、离心 1 前言 实习目的 毕业实习是学生大学，它不仅让我们学到了很多在课堂上学不到的知识还使我们开阔了视野，增长了见识，为我们以后更好把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习我更深入地专业知识，进一步，了解过程中存在的问题理论和实际相冲突的难点问题通过撰写实习报告，我学会综合应用所学知识，提高分析和解决专业问题的能力。1．2 2 主题 2．1 宁波荣安生物药业有限公司始建于2001年4月，系浙江卫信生物药业有限公司、宁波保税区控股公司、宁波市卫汉生物工程有限公司共同创办的一家生物制药生产企业。是宁波市科委认定的“高新技术企业”。公司位于宁波市保税区留学生创业园内，厂区占地25亩，建筑面积14000平方米，拥有6000平方米符合GMP要求的洁净 厂房，是集生产、销售、科研、管理一体化的现代药业基地。目前，公司的主导产品为国家二类新药——人用狂犬病疫苗（Vero细胞），主要用于被动物或可疑动物咬伤、抓伤者的治疗和预防作用，以Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）为狂犬病毒载体， 通过传代增殖培养后，收获病毒液，灭活剂灭活病毒超滤、纯化获得高纯度抗原制成。公司引进了国内、外先进的Vero细胞生产技术，配备了一流的先进生产设备和检测仪器，引进了国内从事生物制品生产、研发的资深人才，以严格的GMP管理从事疫苗的生产、质控，为公司生产出高质量的产品奠定了坚实的基础。同时，公司针对我国药品市场的变化，抓住WTO入关以后给国内企业带来的 挑战和机遇，对未来发展勾画了一幅宏图，即对主导产品“人用狂犬病疫苗