第7章软膏剂论述.ppt

（一）皮肤用药的目的 1．保护作用 防紫外线照射、皮肤损害、水分蒸发 2．对角质层的作用 治疗角化过度。 3．作用于活性表皮和真皮 如治疗皮炎、湿疹、癣等。 4．作用于皮肤附属器 如治疗痤疮。 5．通过皮肤进入体循环，产生全身治疗作用，如硝酸甘油软膏用于预防心绞痛。 1．均匀细腻，稠度适宜； 2．无刺激性，无过敏性及其他不良反应； 3．性质稳定； 4．用于创面的软膏，应无菌。 （一）基质类型的选择 （二）基质组成的选择 1．水值 25℃时100g基质能容纳的水量。 2．乳化剂的HLB值 根据HLB值选择油相所需的乳化剂，混合乳化剂HLB值具有加和性。 常用附加剂主要有保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。 防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、三氯叔丁醇； 保湿剂：甘油； 抗氧剂：①抗氧剂：没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）；②还原剂：抗坏血酸、异抗坏血酸和亚硫酸盐等；③抗氧剂的辅助剂：枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等 第五节 洗剂、搽剂与涂膜剂 1.皮肤用制剂的分类 2.流变学简介 （1）流变学的概念 （2）流体的分类、特点及流变曲线 3.常用的软膏基质 （1）油脂类：凡士林、（液体）石蜡、羊毛酯、动物油脂、植物油、二甲基硅油 （2）乳剂型 油相：硬脂酸、常用的油脂类基质 乳化剂：阴离子表面活性剂 两性离子型表面活性剂 软膏剂（Ointments）系指药物与适宜的基质混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。其中用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂（Creams）。含有大量粉末（25%—70%）的软膏剂称为糊剂（Pastes）。 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和乳剂型三种。 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。 3．乳剂型软膏剂：用乳剂基质制备的软膏剂。 （1）W/O型 W/O型乳剂基质和冷霜护肤品相似。 （2）O/W型 O/W型乳剂基质和雪花膏类护肤品类 乳膏剂 药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 因基质不同：水包油型乳膏剂油包水型乳膏剂 糊剂 大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 1．均匀细腻，涂于皮肤上无刺激性，并具有适当的粘稠性，易于涂布皮肤或粘膜上； 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象； 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； 4．当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌；眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。 （一）油脂性基质 是一大类强疏水性物质，包括烃类、油脂类及类脂类。特点是无刺激性，润滑，润湿性、封闭性较好，对皮肤有较好的保护软化作用，能与多种药物配伍。缺点是油腻性较大，吸水性能差和药物释放差，而且不易洗除，故不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于遇水不稳定药物的基质及乳剂型基质的油相。，一般不单独使用。 烃类 主要代表凡士林和石蜡 ①凡士林 凡士林可单独用作软膏基质，形成封闭油膜，可保护皮肤与创伤面，促进皮肤水合作用，特别适用于不稳定的抗生素等药物。 凡士林形成的油膜可妨碍水性分泌物的排出和热的散发，不适用于急性具有大量渗出液的患处。 凡士林仅能吸收5%的水分，不能与大量水性溶液混合。若在其中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸腊醇等可制成W/O型乳剂基质，增加吸水性。 另外，还可以加入适量非离子表面活性剂如聚山梨酯类，可制成O/W型乳剂基质以增加其吸水性。 ①羊毛脂 具有良好吸收的吸水性基质，能与2倍量的水均匀混合，形成W/O型乳剂基质。羊毛脂常与凡士林合用增加凡士林的吸水性和透过性，在乳剂型基质中起到辅助乳化剂的作用。 ②蜂蜡和鲸蜡 具有较弱的表面活性作用，属W/O型乳化剂，常在O/W型乳剂剂型基质中增加基质的稳定性与调节稠度。 ③二甲基硅油 又称硅油或硅酮。本品有极好的润滑效果，容易涂布。对皮肤无刺激性和过敏性，但对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。二甲基硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性软膏 鲸蜡:抹香鲸头部提取出来的油腻物经冷却和压榨而得的固体蜡。精制品白色，无臭，有光泽。主要成分为鲸蜡醇十六酸脂。即脂类占95.4%，醇类占2.6%，酸类占1.2%，相对密度0.945~0.960(15/15℃）。凝固点41~49℃。溶于乙醚和二硫化碳等。主要是月桂酸、肉豆蔻酸和软脂酸的十六烷醇酯。用于制药膏和化妆品等。 本义:动物、植物或矿物所产生的某些油质。如:蜂蜡)  　　动物、矿物或植物所产生的油质,具有可塑性,能燃能熔,不溶于水,是一羟基醇或固醇的脂肪酸酯 乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂 常用油相成分：硬脂酸、石蜡、蜂蜡及调节稠度的凡士林、液状石蜡和植物油 常用乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂