液体药剂制备及机械幻灯片.ppt

第一章 液体药剂制备及机械 1.1 液体药剂的分类及制备方法 1.2 液体药剂制备机械 概述 液体药剂系指以液体形态应用于各种治疗的所有药剂剂型，其临床应用非常广泛。 液体药剂主要由药物、分散剂和附加剂三部分组成。 对液体药剂的一般要求是： 真溶液型药剂应澄清透明;混悬型和乳浊型药剂的分散要小而均匀，易分散。 分散剂最好是水，其次是稀乙醇或乙醇，以及其他毒副作用小的有机分散剂。 有效成分的浓度应准确、稳定。 内复制剂应适口、无刺激性。 包装容器应严密且便于使用。 制剂应具有一定的防腐能力，并符合国家规定的药品卫生标准。 1.1 液体药剂的分类及制备方法 1. 按分散系统分类 2. 按给药途径和应用方法分类 将液体药剂作为一个分散系统，根据其分散质子大小的不同，可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊型和混悬型四大类，其分类特点列于表1-1。 真溶液型分散相为分子或离子，胶体溶液型分散相为高分子或溶胶等胶体粒子，乳浊型分散相为液滴，混悬型分散相为固体颗粒。在后两类药剂中颗粒与分散剂的界面用肉眼可以观察出来，制备时都需要加稳定剂。 各种分散体系的关系可归纳如下： 2.按给药途径和应用方法分类 根据给药途径和应用方法，液体药剂可划分为内服和外用两大类. 如：内服的合剂、芳香水剂、糖浆剂、和外用的洗剂、搽剂、滴剂、口腔含漱剂，湿敷剂等等。 1. 真溶液型药剂的制备 2. 胶体溶液型药剂的制备 3. 混悬液型药剂的制备 4. 乳浊液型药剂的制备 1. 真溶液型药剂的制备 （1） 溶液剂的制备 （2） 糖浆剂的制备 （3）其他真溶液型液体药剂的制备方法  溶液剂系指不挥发的化学药剂的澄清透明溶液，其制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。 （1）溶解法系指将固体药物直接溶于溶剂的方法。其操作较为简便，适用于较稳定的化学药物。制备过程为：称重、溶解、过滤、包装、质检等。 （2）稀释法系指将高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液稀释至治疗浓度范围内的方法。 （3）化学反应法系指利用化学反应制备溶液的方法，适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。 糖浆剂系指含有药物或药物提取物的浓者糖水溶液，目的是利用蔗糖甜味以掩盖药物的不适嗅味，容易服用，对儿童尤其适用。  糖浆剂的制备方法有两种：溶解法和混合法。 （1）溶解法系指将蔗糖加入一定量的沸水中，加热溶解后再加入各种药物，搅拌溶解、过滤，然后加水至全量，此法又称“热溶法”。 糖浆剂加热过久可使产品色度加深，且高温不利于热敏性药物，因此对于含有机酸或热敏性药物的糖浆剂用“冷溶法”制备，即在室温下将蔗糖溶于冷的蒸馏水中或含药物的溶液中，经过滤即得。此法还适用于寒易挥发成分糖浆的制备。 （2）混合法系指将药物与单糖浆（单纯糖浆近饱和的水溶液）直接混合而成。此法操作简便，应用较广。 （1）芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，其制备常采用溶解法、稀释法、蒸馏法等。 （2）甘油剂系指以甘油为分散剂的药剂，其制备多采用溶解法、化学反应法等 2. 胶体溶液型药剂的制备 内容： （1）亲水性胶体溶液型药剂的制备 （2）疏水性胶体溶液型药剂的制备 疏水性胶体分子以疏水基团占优势，它与水的亲和作用很弱，不能形成水合物。制备疏水性胶体溶液需进行特殊处理。常用的方法有分散法和凝聚法。 A.分散法 用机械分散法、超声波分散法等，把粗大的几条要闻分散成1~500nm的胶体微粒。 在药剂的大工业生产中大多采用机械分散法，如用胶体磨进行分散。 超声波分散是将超声波发生器发出的超声波直接送入分散系中，用不同频率疏密交替的振动来产生极大的撕碎力，使粗粒子分散细化成胶粒。 B.凝聚法 是指利用氧化、还原、水解、复分解等化学及物理方法该善溶解条件，将分子或离子相互聚集成胶体微粒。 用凝聚法制备胶体溶液时，关键在于控制胶粒成长的大小，防止进一步凝聚形成粗粒沉淀。 混悬液型药剂是指难溶的固体药物粉末分散在液体分散剂 中所制成的液体药剂、亦称为混悬剂。混悬液在药剂上应用较广，与许多剂型有关，在口服、外用、注射、滴眼、气雾以及控制释放等剂型中均有应用。 1.分散法 系指利用研磨器械将不溶性固体药物研成细粉颗粒并分散在溶液中的加液研磨方法。 通常干研磨只能得到5~500um粒径的粉粒，而加液研磨得到的微粒粒径可达到0.1~0.5um,其分散效果较为理想。