第二类疫苗管理责任制度.doc

第二类疫苗管理责任制度 篇一：二类疫苗管理制度 二类疫苗相关管理制度 单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。 一：采购 接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。 采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。 所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。 二：存放 疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。 三：分发 总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。 四:统计 每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。 五：损害赔偿 由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。 篇二：二类疫苗规章制度 篇一：二类疫苗采购管理制度 二类 疫苗采购管理制度 一、疫苗管理人员 应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 单位应当根据预防 接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与 供应方式等内容，提前1个月上报。 三、疫苗采购 （一）必须从市疾 控中心采购疫苗； （二）接收或购进 的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口 疫(来自:WwW.CssY 书业 网:第二类疫苗管理责任制度)苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫 苗有效期2年备查； （三）接收疫苗或 购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收； （四）认真做好疫 苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温 度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年 备查。 四、疫苗贮藏与运 输 （一）应设有独立 的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防 辐射、防鼠、防盗等设 施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度； （二）拆零疫苗应 保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放； （三）疫苗应按品 种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出 库记录； （四）报废疫苗需 分开存放，并立设明显标志； 五、发现假劣疫苗 或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处 理。 篇二：第二类疫苗使用管理暂行办法 上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法 第一章 总则 市第二类疫苗购销和使用管理，确保疫苗质量和接种安全，依据《中华人民共和国传染病防 治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关规 定，结合我市实际，特制定本暂行办法。 第二条 本市所有 使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。 第三条 全市第二 类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制（以下 简称招标目录）和逐级供应制。 第四条 坚持“公平、 公正、公开”原则;坚持“质量优先、择优竞价”原则;坚持逐级供应原则。 第二章 组织管理 第五条 成立上饶 市第二类疫苗使用管理领导小组，成员由市卫生局相关科室负责人及各县级卫生局相关人员 组成，负责组织第二类疫苗招标采购、监管协调、配送供应等工作。领导小组办公室设在市 卫生局疾控科，负责具体工作。