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医疗机构药品标准化日常监管表
医疗机构药品标准化日常监管表
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否 □ 9.定期检查储存药品、并建立
养护记录,近效期药品有效期
报表。 建立养护记录
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
建立效期报表
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 10.不合格药品是否存放在不
合格药品库(区),是否有完善
的手续和记录。 不合格药品按要求存
放
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
不合格药品报损手续
记录
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 11.设施设备定期检查并做好
维护记录,计量器具定期校
验。 建立设施设备养护记
录
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
计量器具定期校验
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 12.有无假劣药品;对有质量可
疑的药品可抽验。 无假劣药品
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
抽验药品
是并执行得好 □
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是但执行有不足□
否 □ 5 购进
管理 现场抽查
若干产品
查阅材料 1.是否从合法企业购进药品:
查购进货发票及供货方资质证
明,其中包括供货方的《药品生
产(经营)许可证》、GMP/GSP
证书、《营业执照》、业务员委
托书、身份证、资格证及购销
合同、质量保证协议等。上述
文件需加盖供货方公章。 向合法企业购进药品
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
购药档案齐全
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 5 购进
管理 现场抽查
若干产品
查阅材料 2.是否建立购进验收记录,购
进验收记录填写是否真实、完
整:验收记录应有供货单位、
数量、到货日期、品名、规
格、批准文号、生产批号、生
产厂商、有效期、质量状况、
验收人等内容。 建立验收记录
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
验收记录完整
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 5 购进
管理 现场抽查
若干产品
查阅材料 3.药品购进是否有正式税票及
清单、是否做到票、账、货相
符。 票、账、货相符
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 6 使用
管理 现场检查 1.终止妊娠药品仅限于在取得
《母婴保健技术服务执业许可
证》上注明终止妊娠服务项目的
医疗保健机构使用。 合法使用终止妊娠药
品
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 6 使用
管理 现场检查 2.是否擅自使用其他医疗机构
配制的制剂。 擅自使用其他医疗机
构配制的制剂
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □
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3.是否注意收集不良反应情
况,发现不良反应上报有关部
门。 收集上报不良反应
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 7 特殊
药品
及
专管
药品
管理 现场抽查
若干品种
查阅资料 1.是否从具备经营资质的企业
购进特殊药品:查购进货发票
及供货方资质证明,其中包括
供货方的《药品生产(经营)许
可证》、GMP/GSP证书、《营业
执照》、业务员委托书、身份
证、资格证及购销合同、质量
保证协议以及运输过程中的质
量和安全责任约定等。上述文
件需加盖供货方公章。 向有资质的企业购进
特殊药品
是并执行得好 □
是但执行有不足□
否 □ 7 特殊
药品
及
专管
药品
管理 现场抽查
若干品种
查阅资料 1.是否从具备经营资质的企业
购进特殊药品:查购进货发票
及供货方资质证明,其中包括
供货方的《药品生产(经营)许
可证》、GMP/GSP证书、《营业
执照》、业务员委托书、身份
证、资格证及购销合同、质量
保证协议以及运输过程中的质
量和
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