药典布洛芬部分.doc

布洛芬 　　拼音名：Buluofen 　　英文名：Ibuprofen 　　书页号：2005年版二部－95 　　 C13H18O2 206.28 　　 本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。按干燥品计算，含C13H18O2不得　　少于98.5％。 　　 【性状】 本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。 　　 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧　　化钠或碳酸钠试液中易溶。 　　 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为74.5～77.5℃。 　　 【鉴别】 (1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，　　照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸　　收，在245nm与271nm 的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。图？？？ 　　 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。 　　 【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取续滤液25ml，　　依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更　　浓(0.010％) 。 　　 有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml 中含100mg 的溶液，作为供试品　　溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为对照　　溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于　　同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂，展开，　　晾干，喷以1 ％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm)　　 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。　　 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不　　得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 　　 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 　　 重金属 取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适　　量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。　　 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中　　性）50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 　　氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。 　　 【类别】 解热镇痛非甾体抗炎药。 　　 【贮藏】 密封保存。 　　 【制剂】 (1) 布洛芬口服溶液 (2) 布洛芬片 （3）布洛芬胶囊