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‘备lt备————_—_——__幽黼黼ll|；瓣誊》_ 中国发展 2002年第2期 ‘·’、．r”～．，‘、．，、．，’、．，“～．，’、．，”～．，‘、．，”～．，‘、．，”、．，’、．r1、．，、．，、．，、．，1、．，‘’．，”～．，”、．，”～．，‘、．，。、．，1、．，、．，”、．，’、．，。～．，’、．，、．，1、．，、．，”～．，’、．，’、．，‘、．，”～．，’、．，、．，”··．，”、．，”～．，”～．，、．p“～．，”·．．，”～．，1、．，‘、．，”～．，”～．，’、．，”～．，”、．，”～．，”．_ 蒋作君 二十世纪九十年代以来，天然植物药在全球13 推向国际市场，如以贯叶连翘为原料生产出的抗忧 益受到重视。国际社会对中医药认同度大为提高， 郁症药物，其市场销售额从1995年的几百万美元上 许多过去对中草药采取谨慎甚至排斥态度的国家， 升到1999年的1．5亿美元。法国、瑞士的植物药比 现在正逐渐改变认识。目前世界上已有130个国家 重也占到24％至38％。欧洲的草药产品销售额位居 和地区使用中医药，有80％的发展中国家依靠草药 全球之首，约为60亿美元。日本的救心丹、韩国的牛 防治疾病。欧美国家也出现了“中药热”，美国人已有 黄清心丸也已成功开发了国际市场。 30％服用植物药。美国的一些医学院已开办了传统 一、我国中药业的优势和问题 医学的专业课程。美国FDA宣布，不再要求中草药 我国中草药具有其他国家不可比拟的资源优 产品是已知结构的单体纯品，可以是成份固定、疗效 势。据全国中草药资源调查显示，我国现有的中草药 稳定、安全可靠的混合物。澳大利亚有的州颁布了 中医法，放松了对中医诊所的限制。中医药合法化 的国家不断增多，泰国政府最近正式宣布中医药合 统计表明，其总蕴藏量达850万吨。中医药是我国在 法化，新加坡、以色列、加纳和俄罗斯等国也在为中 自然科学领域最有优势、最有特色的学科，具有独特 ＼ 医立法做准备。 · 的学科优势和人才优势。此外，进入WTO为我国中 鉴于从中草药中筛选新药有规律可循、命中率 医药的发展提供了良好机遇，为中药走向世界提供 高、花费少、周期短，国外制药企业纷纷致力于从中 了有利条件。 医古籍及民族草药中筛选和寻找新药，国外有170 我国虽是生产和使用中草药大国，但在世界贸 多家公司和40多个研究机构在从事天然药物和中 易中只占很小的份额，原因在于国产中成药缺乏能 草药的研究与开发。在制药工业先进的意大利，以 被国际公认和接受的客观、严格的质量控制标准。我 天然植物为原料的药物制剂品种已达2000余种。德 国中药的临床研究不是在GCP(药品临床研究质量 国早已开始以现代科技手段，将中草药制成的药品 管理规范)条件下进行和完成的，安全性评价不是在 作者简介：蒋作君，安徽省人民政府副省长、致公党安徽省主委、安徽医科大学教授、博士生导师。 一J一 中国发展 2002年第2期 GLP(药品非临床研究质量管理规范)条件下进行因”。美国政府每年投资数亿美元从事中医药的现代 的，生产也不全是在GMP(药品生产质量管理规范)化研究。美国国立卫生研究院新药筛选中心就有6 条件下生产的，并且缺乏明确的有效成份含量和规 个机器人每天不停地筛选中草药，每筛选出一个新 范的检验方法。此外，还有重金属含量超标、农药残 成份，经测序后就注册申请专利。也许用不了多长时 留量高、包装材料质量低等问题。中药的剂型也不 问，中草药就要变成美国的专利了。加拿大的一项基 适应国际市场的需要，绝大多数还没有摆脱丸、散、 因专利就涉及中国的人参，而以色列的一项专利则 膏、丹、汤等传统剂型。这些