GB/T 18987-2003放射治疗设备　坐标系、运动与刻度.pdf

GB/T 18987-2003/IEC 61217:1996 前 言 本标准等同采用IEC 61217:1996《放射治疗设备— 坐标系、运动与刻度})(英文版)，在标准制定中修改了IEC 61217:1996图16i)中一项明显数据错误。 附录E(资料性附录)的术语增加了中文定义，并保留了原文。 本标准的附录A、附录B、附录C,附录D、附录E均为资料性附录。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。 本标准由国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心负责起草。 本标准主要起草人:齐晓、潘铭乔。 GB/T 18987-2003/IEC 61217:1996 引 言 在医疗单位的放射治疗室内，通常有不同制造商生产的多种放射治疗设备;在放射治疗中，可能同时应用多种放射治疗设备。为了计划和模拟治疗，放射治疗设备应能处于不同的角度和直线位置，对患者摆位和射线束定位;在移动束放射治疗的情况下，患者在非放射治疗过程中，设备应能旋转和变换位置。在使用治疗计划中，患者的位置以及辐射束的尺寸、方向和位置必须能准确地按放射治疗设备的程序设定和变换并且不出差错，这是十分重要的。如同一种用途的各种不同类型的设备上类似运动的标记和刻度不一致的话，可能导致错位。因此，用于放射治疗的设备，包括放射治疗模拟装置，需要有标准来规定和刻度其坐标系。另外，象超声、X射线、CT和MRI这样的确定肿瘤区域的设备，它们所提供的数据，必须与放射治疗坐标系有确定的关系，才能为治疗计划系统所采用。需要有单独的几何参数坐标系来便于一个坐标系和另一个坐标系之间的点和向量的数学转换。 制定本标准是为了统一各类远距离放射治疗设备和相关的模拟装置、治疗计划系统中所采用的坐标系、刻度与运动方向，明确各坐标系在运动(旋转)中相互转换的关系，这对于保证放射治疗的准确性、避免因使用不同类型设备引起的混乱和错误，维护患者和使用者的人身安全是十分重要的。同时，本标准的制定也是为了适应开展国际贸易、技术和经济交流以及实现标准和产品与国际接轨的需要。 运动名称采用GB/T 17857-1999《医用放射学术语》和GB/T 10149-1988(医用X射线设备术语和符号》(rieq IEC 60788:1984),GB 9706. 5(医用电气设备 能量为1?-50 MeV医用电子加速器 专用安全要求》(GB 9706. 5 -1999,egv IEC 60601-2-1)和GB 9706. 16 (医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求》(GB 9706. 16-1999,idt IEC 60601-2-29:1993)以及IEC 60788附录AA所定义的术语。 本标准不属于安全准则，不包含操作要求。 以下标准中，包括了对设备运动和刻度的约定: GB9706. 5 医用电气设备 能量为1-50MeV医用电子加速器专用安全要求 (GB 9706. 5-1999,idt IEC 60601-2-1) GB9706.17 医用电气设备 第 2部分:Y射束治疗设备安全专用要求 (GB 9706. 17-1999,idtIEC 60601-2-11:1997) GB9706. 16 医用电气设备 第 2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 (GB 9706. 16-1999,idt IEC 60601-2-29:1993) GB15213 医用电子加速器性能和试验方法 (GB 15213-1994,egv IEC 60976:1989) GB/T17856 放射治疗模拟机性能和试验方法(GB/T 17856-1999,egv IEC 61168:1993) 以上标准中的约定，在本标准中有一定数量的变化和增加，附录D中给出对照。 一个标准坐标系对于放射治疗计划的安全性起着重要作用，本标准中所描述的刻度与坐标系是相容的。制造商在新的设备中应采用本标准规定的刻度。如果使用者为了满足现有设备的方法而要求制造商提供非标准的刻度方法，制造商可提供将现有设备转换为本标准的刻度方法的刻度。 本标准未规定非等中心设备和辐射头的俯仰和旋转要求。 GB/T 18987-2003八EC 61217 ;1996 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 范围 本标准适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据，包括与放射治疗计划系统、放射治疗模拟机、等中心Y射束治疗设备、等中心医用电子加速器以及非等中心设备有关的患者影像数据。 本标准规定了一套用于远距离放射治疗整个过程都使用的坐标系，规定了用于这一过程中的刻度标