20090609消毒产品生产企业卫生规范（2009版）.doc

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-06-17? 卫监督发〔2009〕53号 ? 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为加强消毒产品监督管理，规范消毒产品生产行为，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》，我部组织对《消毒产品生产企业卫生规范》进行了修订。现将修订后的《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（见附件）印发给你们，请遵照执行。 ? 附件：?消毒产品生产企业卫生规范（2009版）.doc ?? ? 二○○九年六月九日 直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，附件1 消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行） 消毒剂类 1.1复配消毒液 1.称量装置 2.配料装置 3.反应装置 4.储存装置 5.灌装设备 6.水处理装置（外购生产用水除外） 7.打码设备 8.包装设备（封口机/旋盖机、打包机） 1.2复配消毒粉、粒 1.称量装置 2.配料装置 3.混料装置 4.粉碎装置 5.包装设备（封口机、打包机） 6.打码设备 7.通风、防尘设备 8.造粒机（限于颗粒剂产品） 9.振动筛（限于颗粒剂产品） 1.3复配消毒片 1.称量装置 2.配料装置 3.混料装置 4.粉碎装置 5.压片装置 6.包装设备（封口机、打包机） 7.打码设备 8.通风、防尘设备 1.4合成类消毒粉、粒 1.称量装置 2.反应装置 3.合成装置 4.中间釜/槽 5.离心机 6.干燥装置 7.储存装置 8.包装设备 9.通风、防尘设备 10.打码设备 11.造粒机（限于颗粒剂产品） 12.振动筛（限于颗粒剂产品） 13.监控系统 2.消毒器械类 2.1二氧化氯发生器 1.机壳制造设备（外协件除外） 2.焊接设备 3.组装设备 4.空气压缩机 5.喷涂设备（外协件除外） 2.2臭氧发生器、食具消毒柜 1.机壳制造设备（外协件除外） 2.万用电表 3.组装设备 4.喷涂设备（外协件除外） 2.3环氧乙烷灭菌柜 1.CO2焊机、点焊机、氩弧焊机、电焊机 2.车床、刨床、冲床 3.切割机 4.剪板机、电动Y剪机 5.电动试压泵 6.压力机 7.卷板机 8.压缩机 9.落地铣镗床 10.抛光机 11.折弯机 12.台钻 13.套丝机 14.行车 15.整形机 16.抛光机 17.下料机 18.探伤机 19.喷涂设施 2.4热风循环消毒柜、压力蒸汽/戊二醛灭菌柜 1.剪扳机 2.折弯压力机 3.氩弧焊机 4.电焊机 5.点焊机 6.车床 7.探伤机（限于压力蒸汽/戊二醛灭菌柜） 2.5紫外线杀菌灯 1.排气装置 2.接管机 3.压封机 4.老练台 5.灯工操作台 6.点焊机 7.真空泵 8.扩散泵 9.酸洗池 10.玻璃切割机 11.球磨机 12.封口机 13.电泳仪 14.电火花真空检测器 2.6次氯酸钠发生器 1.热塑性塑料焊接机 2.剪板机 3.板材折弯机 4.冲床 5.空气等离子切割机 6.台钻 7.电焊机 8.喷涂设施 9.磨光机 10.空气压缩机 2.7静电空气消毒机 1.漏电流测试仪 2.程控绝缘电阻测试仪 3.耐压测试仪 4.万用表 5.台虎钳 6.砂轮机 7.台钻 8.声级计 9.风速仪 10.高压测试仪 2.8紫外线消毒器 1.注塑机 2.焊接烙铁 3.万用表 4.空气压缩机 5.烘箱 6.电泳仪 7.装架机 8.排气装置 9.老练台 2.9化学指示物 1.裁剪设备 2.搅拌设备 3.丝印设备 4.干燥设备 5.称量装置 6.包装设备 7.打码设备 2.10灭菌包装物 1.印刷机* 2.无溶剂复合机 3.分切机 4.制袋机 注：*委托印刷加工的除外 3.卫生用品类 3.1纸巾（纸） 1.压花机 2.分切机/切纸机 3.包装设备（封口机、打包机） 4.打码设备 3.2卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品 1.生产线（含热熔胶机、粉碎设备）附件2 消 毒 剂 生 产 企 业 现 场 监 督 审 核 表