深化食品药品安全风险治理认识.PDF

美编：王廷芳 2017年4月11日 星期二 A2新闻热线：010 投稿邮箱：cfssina.cn 监管论坛 深化食品药品安全风险治理认识 □ 徐景和 杨 悦 食品药品被消费后未产生危害的结果。事实 节，应当加快出台相关管理规范，明确企业主 正确的。但“三性”要求是个绝对的还是相对 也要关注未知风险；既要关注风险应急处置，也 安全强调的是结果安全。所谓法律安全，是指 体的义务和责任，避免无许可而放松监管。需 的、动态的还是静态的标准，是需要认真思 要关注风险的日常管理。这种制度设计在于药 现代社会是一个日益复杂化的“风险社 食品药品符合法律和标准规定的状况。如超 要强调的是，食品药品安全主体的责任并不因 考。近年来，基于保护和促进公众健康的理 品质量风险的复杂性、隐蔽性，以及药品价值构 会”。专家指出，现代风险正在深刻改变着传统 过保质期的食品药品，就是不安全的食品药 环节发生变化而灭失，每一责任主体都应做到 念，为缩短严重威胁人类健康疾病治疗药品的 成和质量管理制高点的转移，体现了药品作为 社会的运行逻辑和发展模式，建立符合“风险社 品。法律安全强调的是形式安全。食品药品 守土有责、守土尽责，严防将风险放逐到下一 审评时限，国际社会逐步改变了传统药品审评 特殊商品的本质要求。 会”需要的新型制度，已成为新时期社会治理创 生产经营和监督管理，既要关注事实安全，也 环节。推进食品药品安全风险全程治理，最根 策略和制度的绝对化要求，提出了诸如关键路 食品药品安全风险递进管理，意味着在阻 新的一项紧迫而艰巨的任务。当前，我国正全 要关注法律安全。只要是法律上不安全的食 本、最关键的是要实现食品药品安全法律、标 径 计 划（CPI）、风 险 控 制 计 划（REMs或 者 断风险演进进程中应当加强常态管理、应急管 力推进供给侧结构性改革，全面提升我国食品 品药品，就不得生产和经营。因为食品药品属 准等治理规则的全程覆盖和全面统一。 RMP）等等，在加快审评的同时强化对药品风 理和