高度管理医療機器中空糸型透析器JMDNコード 5004000 レゼニウスダイアライザー FX-orDiax要点.pdf

2013年10月1 日作成（新様式第1版） 承認番号22500BZ 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器 中空糸型透析器 JMDN コー フレゼニウスダイアライザー FX-CorDiax シリーズ 再使用禁止 1. 血液側容量 （mL） 【警告】 モデル名 血液側容量 患者によっては透析中に血圧低下等の重篤なショック症状が現れ FX CorDiax 140J 74 ることがあるので、【使用上の注意】に特に注意すること。（「使用 FX CorDiax 180J 95 注意」「不具合・有害事象」の項参照） FX CorDiax 220J 116 【禁忌・禁止】 2. クリアランス（mL/min） 再使用禁止 モデル名 尿素 ｸﾚｱﾁﾆﾝ リン酸 ＶＢ12 FX CorDiax 140J 196 190 184 149 FX CorDiax 180J 198 193 189 158 【形状・構造及び原理等】 FX CorDiax 220J 199 197 192 168 （水系：Q =200mL/min, Q =500mL/min, Q =0mL/min/㎡） 1. 構成 B D F 中空糸（束）、ハウジング、フランジ、ポッティング（糸固定材）、Ｏ-リング、 3. 限外ろ過率 (mL/kPa/hr,[mL/mmHg/hr]) 血液側キャップ(Ｏ-リング付)、透析液側キャップから構成する。高圧蒸気 モデル名 限外ろ過率 滅菌処理がされており、血液側流路の無菌性を保証している。 FX CorDiax 140J 603 [80] 2. 外観図 FX CorDiax 180J 736 [98] 透析液側キャップ