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核准日期:2007年04月06 日
修改日期: 2010年04月30 日
2015年04月08 日
赖诺普利片说明书
如果发现妊娠,应尽早停用赖诺普利
直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,可能导致发育中的胎儿损伤和
死亡
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:赖诺普利片
商品名称:捷赐瑞/ZESTRIL
英文名称:Lisinopril Tablets
汉语拼音:Lainuopuli Pian
【成份】
主要组成成份:赖诺普利
化学名称:N-{N-[ (S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖氨酰}-L-脯氨酸二水合物
化学结构式:
分子式:C H N O .2H O
21 31 3 5 2
分子量:441.53
【性状】
本品为粉红色片。
【适应症】
高血压
本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。
充血性心力衰竭
本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。
急性心肌梗死
本品用于治疗急性心肌梗死后24小时内血液动力学稳定的患者,能预防左室功能
不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶
栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。
1
【规格】
(1)5mg (2 )10mg (3 )20mg
【用法用量】
本品应口服,一日一次。和其他需一日一次服用的药物相同,本品应当在每天大
致相同的时间服用。本品的吸收不受食物影响。
应根据患者的情况和血压反应个体化调整剂量(见【注意事项】)。
使用本品治疗过程要始终包括对肾功能的评估。
原发性高血压
本品可单独使用或和其他类型的抗高血压药物联合治疗。
起始剂量
原发性高血压患者常规推荐的初始剂量为一日10mg 。肾素-血管紧张素-醛固酮
系统高度激活的患者(特别是肾血管性高血压、低盐或低血容量状态,心功能失代偿,
或严重高血压)可能在首次服药后出现血压过度降低。对于这些患者推荐的起始剂量为
2.5 - 5mg,并应在医疗监护下开始治疗。肾功能不全的患者需要更低的剂量(见下表1)
维持剂量
通常有效的维持剂量为一日一次,一次20mg 。一般来讲,如果治疗2至4周内未达
到预期的治疗效果,可进一步增加剂量。在长期临床对照试验中使用的最大剂量为一日
80mg 。
使用利尿剂的患者
初次使用本品有可能出现症状性低血压。这在服用利尿剂的患者中更多见,故需
特别注意,因为患者可能会处于低血容量或低血钠状况。如可能,在开始使用本品治疗
前的二至三天应停止服用利尿剂。对不能停止服用利尿剂的高血压患者,本品的初始剂
量为5mg 。应监测肾功能和血清钾,随后视血压情况调整本品剂量。如有必要,可以恢
复使用利尿剂。(见【注意事项】和【药物相互作用】)。
肾功能损害患者的剂量调整
肾功能损害患者的剂量调整应以表1所列的肌酐清除率为依据。
表1:肾功能损害患者的剂量调整
肌酐清除率(ml/min ) 初始剂量(mg/ 日)
小于10ml/min (包括透析患者) 2.5mg*
10-30ml/min 2.5-5mg
31-80ml/min 5-10mg
*剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。
剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每天40mg 。
充血性心力衰竭
对于症状性心力衰竭的患者,作为配合洋地黄、利尿剂或β受体阻滞剂治疗的辅
助方法,本品的起始剂量为2.5 mg ,一日一次,应在临床监护下给药,以确定对血压的
初步作用。本品的剂量增加应照以下方式:
* 剂量增加的幅度不可超过10 mg
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