安全性评价研究坛(第二轮通知).doc

2013年第三届中国药物毒理学年会 暨药物非临床安全性评价研究论坛 （第轮通知） 为了庆祝中国GLP规范实施10周年，总结经验和制定未来GLP发展目标；加快我国创新药物的研发，提高我国制药企业的国际竞争力；促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认（MAD），实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨，全面提高我国GLP规范化与标准化水平。我们，即中国药理学会药物毒理专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会，共同决定：在2013年仲夏7月，在江苏苏州市，联合召开2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛。 届时，大会将邀请国内创新药物研究领域的知名学者；FDA主管部门领导和药物审评专家；国际大型制药公司高级研究者；美国FDA药物审评专家；国内著名药物毒理学家等，就目前国际创新药物研究的大趋势、药物毒理在创新药物研究的发展潮流和新技术、新方法和新理念作特邀报告。 为此，我们诚挚邀请制药企业（公司）与新药研发人员；药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、实验人员；医药科研院（所）、药检单位和医药高等院校从事药物研究的相关人员等同仁共赴苏州参加此次盛会。 太湖之滨，共探中国GLP实施10周年的经验教训和心得体会，思考中国GLP的发展规划。 虎丘塔边，共商中国药物毒理学发展之大计，交流药物毒理学的最新发展动态与未来规划。 西山脚下，畅述药物毒理学如何更好地服务于国家创新药物的研发和本地区生物医药产业的发展。 畅春园旁，共叙同道、学友献身药物毒理学研究事业之友情，共同追求未来在药物毒理学领域协同创新。本次会议主题为：促进创新药物研发，提升人类健康水平。总结我国实施GLP 10周年取得的成就、经验和存在的问题我国GLP未来发展设想与规划国际创新药物研发新理念、新技术、新趋势药物毒理学研究的现状及与创新药物研究的关系转化医学与转化毒理学研究进展药物毒性靶器官与生物标志物研究药物安全性评价的技术指导原则和注册中有关毒理学问题2、会议安排 上午 下午 晚上 2013年7月16日 会议报到 专项安评技术交流会 2013年7月17日 开幕式及大会报告 欢迎晚宴 2013年7月18日 分会场报告 2013年7月19日 大会报告 优秀论文授奖及总结闭幕式 离会 注：7月16日下午或晚上开始张贴研究论文墙报和企业宣传展位出展；墙壁论文评奖初步安排7月18日下午，详见后期会议日程安排。 大会报告紧扣大会主题：，邀请国际知名专家和国内院士、著名学者FDA主管部门领导和药物审评专家国际大型制药公司高级研究者美国FDA药物审评专家国内著名药物毒理学家。 1 我国创新药物研发战略与GLP规范实施 2 我国化学药物研发战略与安全性研究 3 我国中药、天然药物研发战略与安全性评价研究 4 转化毒理学在新药安全性评价研究中的应用 5 我国药物GLP实施10周年总结与展望 6 我国药物GLP认证检查回顾与展望 7 美国FDA GLP检查经验介绍和对国外实验室数据的评估 8 药物安全性评价与风险控制 9 英国GLP审查机构对临床前实验数据的综合评估 10 纳米药物临床前安全性评价研究 11 Biopharmaceutical drug development and safety assessment: Challenges and opportunities 12 与时俱进-应对药物毒理学模式转变的机遇与挑战 13 国际毒性病理学发展的新趋势和新要求 14 新药临床前心血管毒理学评价研究 15 生物仿制药临床前安全性评价研究 4个分会报告主题分别为： GLP （第一分会场） （第二分会场） （第三分会场） （第分会场） 将从投稿的稿件中择优产生，也欢迎国内外创新药物研发者和药物毒理工作者自荐要求进行口头交流，年会的学术委员会将根据会议的学术安排和稿件的质量，择优录用。 本次年会将进行优秀青年论文（中、英文）和墙报的评选，并推荐特别优秀的英文论文参加国际毒理学术会议，经费由会议资助；欢迎海内外青年药物毒理学者踊跃投稿。年会期间将举办继续教育培训班，欢迎从事与创新药物研发有关工作的人士参加。 国内、外各个新药、化学品、农药、兽药等GLP评价研究机构；制药企业（公司）与新药研发和注册人员；医药科研院（所）、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、实验人员；药品监督管理机构药物毒理学相关人员等。 本次年会是我国