COP-002 质量记录管理程序.doc

质 量 记 录 管 理 程 序 文件编号： P-002 版本/修订状态： A/0 生效日期： 200-04-01 制订： 日期： 2009-04-01 审核： 日期： 2009-04-01 批准： 日期： 2009-04-01 发放部门： □总经理 □管理者代表 □业务部 □采购部 □品管部 □生产部 □人事部 □工程部 □物料部 □其它 修 改 记 录 版本 更 改 内 容 修改人 批准人 A/0 初次发行 1﹑目的 证明管理体系之有效运作及作为日后改善和追溯之依据。 2﹑范围 适用于与管理体系和产品质量有关之各项记录与报告。 3﹑定义(无) 4﹑职责 4.1 文件控制中心负责编制《质量记录清单》。 4.2 各部门负责质量记录的编制，填写﹑收集﹑贮存﹑ 保护本部门的各类记录及处理本部门过期的记录。 5﹑程序 5.1 须管制之质量记录类别﹕ 5.1.1 文件控制记录﹔ 5.1.2 管理评审记录﹔ 5.1.3 教育﹑培训﹑技能和经验记录﹔ 5.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录﹔ 5.1.5 与产品有关的要求的评审结果及跟踪措施记录﹔ 5.1.6 设计和开发与产品要求有关的输入记录﹔ 5.1.7 设计和开发评审结果及跟踪措施记录﹔ 5.1.8 设计和开发验证结果及跟踪措施记录﹔ 5.1.9 设计和开发确认结果跟踪措施记录﹔ 5.1.10 设计和开发更改的评审结果及跟踪措施记录﹔ 5.1.11 供方选择和评价结果及跟踪措施记录﹔ 5.1.12 生产和服务提供过程的确认记录﹔ 5.1.13 产品唯一性标识的控制记录﹔ 5.1.14 顾客财产(可包括知识产权)发生丢失、损坏或发现不适应情况的记录﹔ 5.1.15 监视和测量装置的校准和验证结果记录﹔ 5.1.16 内部审核的策划和实施审核及报告结果的记录﹔ 5.1.17 产品的监视和测量记录﹔ 5.1.18 不合格品控制中不合格的性质及所采取的任何措施记录,包括所批准的让步记录﹔ 5.1.19 采取纠正措施的结果记录﹔ 5.1.20 采取预防措施的结果记录。 5.1.21 环境管理体系有关的记录。 5.1.22 客户审核或外部审核相关记录。 5.2 记录的代码编写方式﹕ 各部门代码表﹕ 部门 工程部 生产部 电子部 品质部 物料部 行政部 维修部 市场部 代号 RD PRO ELE QA PMC ADM EM MKT 5.3 记录的管理 5.3.1 DCC负责编制《质量记录清单》，确定记录的编号﹑归口部门和保存期限。 5.3.2 归口部门负责记录的收集﹑标识﹑贮存﹑保护﹑检索和处置所需的控制。 5.3.3 各种记录的文件代号和序号的编写由各部门自定。 5.3.4 检索：以记录的身份代码﹑文件代号﹑序号﹑机型或类别为检索依据均可。 5.3.5 归档：用活页夹或其它方式保存均可﹐但需保持记录完整和标识清楚。 5.4 记录储存 5.4.1 各部门负责自制记录和收集记录的贮存和报废处理。 5.4.2 记录文件保存过程中﹐严防受潮﹑变质﹑防火﹑虫蛀。 5.5 记录保存期限 5.5.1 一般性质量记录保存期限为1年。 5.5.2 个别质量记录按各程序文件规定的保存期限执行或由管理者代表按情况决定其保存期。 5.5 记录销毁：各部门需定期清查是否有过期或不适用记录﹐报请部门主管审核并交管理者代表批准后即可销毁。 6．支持性文件 《文件控制