爱尔眼科医院集团股份有限公司关于媒体传闻的澄清公告.PDF

证券代码：300015 股票简称：爱尔眼科 公告编号：2012-003 爱尔眼科医院集团股份有限公司 关于媒体传闻的澄清公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，并对公告中 的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏承担责任。 一、媒体报道情况 近日，某台湾眼科医师因认为雷射近视矫正手术后遗症陆续出 现，决定不再做此类手术。国内报纸及网络媒体对此进行了跟踪报道， 并对准分子手术提出了质疑。 二、澄清说明 针对上述报道，公司特作以下说明： 1． 准分子激光屈光手术迄今已有二十多年的历史，现已发展成 为一种相当安全、成熟的手术。即使是像美国这种对于治疗手术十分 严谨的国家，他们每年也有近百万人接受该项手术，而且开放飞行员 也接受这项手术，全世界各个国家和地区也都不禁止该项手术。根据 美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站提供的临床试验数据显示， LASIK 术后裸眼视力在1.0 以上者高达92% 以上，0.5 以上者高达99% 以上。等效球镜屈光度在±0.5D 以内者达85%，±1.0D 以内者95% 以上，±2.0D 以内者达99%以上。说明LASIK 是有效的。LASIK 术 1 后累积不良事件率非常低，仅约0.6% 。说明LASIK 是安全的。99.4% 的患者视力有提高；94.4%的患者愿意选择继续手术；98.3%的患者满 意，说明患者满意度高。美国眼科学会（AAO ）编撰的《眼科临床指 南》中《屈光不正》一章也明确将准分子激光手术列入矫正屈光不正 的推荐，这些证据强有力地证明了准分子激光手术的安全性和有效 性。 台湾某医师认为准分子手术不安全的说法仅代表他个人见解，而 且缺乏可靠的证据。 2 ．至于有极个别手术失败患者出现并发症可能是病人本身有白 内障、青光眼和视网膜等问题。有的患者手术后视力恢复不佳，可能 是社会上的个别医院和医生未严格筛选病人所致。我们认为激光治疗 近视的手术本身是安全的，其手术的效果如何主要取决于手术医师对 手术的掌握程度、患者适应性的选择和设备性能的好坏等。 3 ．爱尔眼科每家连锁医院的准分子手术设备均由集团从世界知 名公司采购，是世界领先的先进设备。所有手术医生均由国家及集团 医疗专家委员会经过严格考核合格后才批准实施该项手术。对于来爱 尔眼科就诊的所有患者，我们每家医院都是严格筛选，从严掌握适应 症。爱尔眼科到目前为止，已成功完成了55 万只眼的准分子手术， 术后出现副作用和并发症的比率远低于国内外标准。 综上所述，说明准分子激光屈光手术是相当安全的手术，加上目 前先进的飞秒激光技术使得准分子激光手术的安全性更有了质的飞 跃，并非像媒体报道中台湾某医师的偏激说法。另外台湾卫生部门否 2 定了该医师的说法，并表示台湾不会禁止激光近视矫正手术。 三、必要的提示 1、医疗风险提示 在临床医学上，由于存在着医学认知局限、患者个体差异、疾病 情况不同、医生素质差异、医院条件限制等诸多因素的影响，各类诊 疗行为均不可避免地存在着程度不一的风险。作为医学的一个重要分 支，眼科医疗服务同样存在着风险，医疗事故和差错无法完全杜绝。 就眼科手术而言，尽管大多数手术操作是在显微镜下完成且手术切口 极小，但由于眼球的结构精细，组织脆弱，并且眼科手术质量的好坏 将受到医师素质、诊疗设备、质量控制水平等多种因素的影响，因此 眼科医疗机构不可避免地存在一定的医疗风险。 眼科医疗风险主要来自两方面：一方面是由于医疗机构及其医务 人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和 诊疗护理规范、常规导致医疗过失所致；另一方面并非诊疗行为本身 存在过失，而是由于其它不可抗、不可预测原因（如药物过敏）所致， 或在诊疗后患者出现目前行业技术条件下难以避免的并发症，其中以 手术后并发症为主。准分子手术可能出现的术后风险包括：角膜感染、 欠矫或过矫、角膜瓣不规则、继发性圆锥角膜等。 针对医疗风险