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专家解读献血者健康检查要求-20120515(print)
;前 言;;目录;目录;1.8 一般检查;1.9 献血前血液检测;;目录(18条);目录(18条);2.2采血人员准备;2.3 采血器材准备;2.5 献血者沟通与评估;2.9 血液采集和混匀;2.9.5 应当对采血时间进行控制。
200 ml全血采集时间>5 min,或400 ml全血采集时间>10 min,应给予特殊标识,所采集的全血不可用于制备血小板。
200ml全血采集时间>7 min,或400 ml全血采集时间>13 min,所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。
手工法、自动化法
标识、信息化、交接
;2.11 献血后注意事项的告知;2.14 血袋及血液标本标识;2.14.2 宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前开始标识,对采血袋和标本管的标识应当首先连续完成,不应中断。
2.14.3 宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表,所标识的献血条形码应一致。宜采用计算机程序进行核查。; 感谢;
修订情况汇报
高东英 2012-5-15;感谢;本次修订的局限性;本次修订虽然已有意识,要按照循证医学的要求去开展工作,对国外资料的搜集和分析也尽量全面和科学,但是,献血者健康检查要求受当地人群的健康状况、正常参考值、价值观念、文化习惯、经济水平、人口供应状况、医疗保障水平等多种因素的影响,所以,可能存在着条款或指标参考不当的风险。
有些条款或指标的修订,在结合我国实际情况时,因缺少系统的数据支持,虽已通过新标准执行后的风险分析予以弥补,但仍有可能存在着指标修订不当的风险。;汇报提纲;修订背景及任务;社会环境发生了变化
社会结构
价值观
经济结构
就业形势
健康状况
疾病谱
血液安全的新情况
同性恋献血
新发传染病
;血液需求形势---持续上升
新医改(医疗保障水平、医疗卫生体系结构)
优质医疗资源
医学技术发展
生活水平提高
平均寿命延长
医疗旅游—高温高寒—假期
血液供应形势---持续压力
随机性的个人献血
高温高寒长假的血液保障
出生率下降
;此次修订的主要任务
完善献血者可以献血的标准
调整对血液检测的要求---另一个标准
此次修订的主要目标
与无偿献血工作不适宜的内容( 如预检)
提高献血者的安全性
??保献血者健康
提高血液供应量
;修订原则;确保血液安全的原则
提高对永久和暂缓不能献血的条件,增加对性行为、旅行史、用药史等的征询。
密切结合实际的原则
本次标准修改时取消了“预检献血者”这一种情况,取消了对胸部、腹部、淋巴结等的检查;坚持可行性的原则
注意结合国情,避免标准形同虚设。此次修改取消了对体温的常规测量,通过加强对暂缓不能献血情况的征询也可达到同样的目的
此次修改仍保留了硫酸铜测量血色素的方法,但鼓励临界值时采用其他方法测量。
与国际献血者标准相接轨的原则。
英国和美国等对血液生理、血液保存及输血技术等均进行了大量研究,由此,逐渐形成了我们的很多行业标准,包括对献血者的标准。本次修订参阅了大量国外标准,并等同或等效采用了一部分。;与相关标准协调一致的原则
献血者健康检查要求是一个综合标准,涉及健康征询、永久和暂缓不能献血的情况,涉及体格检查,涉及献血前血液检测。应与术语标准和疾病分类保持一致,要考虑对《全血及成分血质量要求》的影响。
新标准与相关的标准进行了协调性分析。;简要修订过程;2008年10月9日
组织临床有关专家8人对修订的标准第一稿进行了讨论。
此次讨论的重点是永久不能献血和暂缓不能献血的情况。专家们本着对献血者和受血者负责的态度,对上述两大内容各条款进行了仔细的推敲,提出了宝贵的修改建议。
2008年10月10-23日
形成第二稿。
编写原标准与修订标准条款对照表及编写说明初稿。
2008年10月28-30日
卫生部组织专家对修订的标准进行初评。;2008年11月1日-10日
北京整理上述会议的专家意见,并结合国外献血者健康检查要求和我国正常人各项检测指标的参考值范围,部分采纳了各位专家的意见,形成修订标准的第三稿(2008年11月)。
2008年12月
卫生部医政司血液处考虑到各国不同血色素水平,要求部分血液中心就献血者血色素情况进行调研,以摸清目前的水平、存在的问题以及下一步血色素调整的必要性和调整方案。
参与调研单位包括:北京市红十字血液中心、上海市血液中心、浙江省血液中心、辽宁省血液中心、广州市血液中心。
;2009年7月1-3日
卫生部医政司血液处就血色素调研情况召开专题会议。
各血液中心汇报调研情况。浙江省血液中心邀请了统计专家参会。会议决议,男性献血者血色素标准不变,女性献血者血色素水平提高0.5克/dL,即115g/L。
;2009年4-7月
北京市红十字血液中心就降低同性恋引起血液窗口期传播HIV风险的问题,
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