控制计划编写作业指导书.doc

控制计划编写作业指导书 目的 使公司的产品开发、生产准备工作有序和顺利进行，充分利用资源，确保产品和过程的每个阶段所需的用来控制特性的过程监视和控制方法都文件化和有效实施，并不断更新和改进，以满足顾客和相关法规的要求。 适用范围 适用本公司为新产品或变更产品进行生产准备的活动。 职责 项目负责人和多功能小组组织控制计划的编制、评审最终文件； 控制计划由分管副总批准； 质量部负责对控制计划实施情况进行检查； 如遇产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法、频次等修订，必要时，由产品主管技术人员提出更改意见，多方论证小组评审后更新控制计划。 什么是控制计划 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件。 控制计划在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统、控制方法的评价和改进而被修订。 控制计划是APQP重要输出,是质量策划的一个重要阶段。 控制计划主要针对产品/过程特殊特性的控制。 制订控制计划的基础信息包括一下内容 产品图纸、技术条件、规范； 过程流程图（两者必须统一）； 设计FMEA/过程FMEA； 产品/过程特殊特性清单； 相似零件的经验； 设计评审； 优化方法，如QFD法 QFD： Quality Function Deployment，质量功能展开 有关制订控制计划的方法 应针对所提供的产品在系统、子系统、部件/材料各层次上制订控制计划； 控制计划要求包括原材料及零件制造过程； 控制计划应列出用于制造过程控制的控制方法； 控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段，前一个控制计划是后一个控制计划的基础； 在试生产和生产阶段都有考虑了DFMEA和PFMEA输出的控制计划； 必须使用多方论证方法制订； 控制计划应规定足够的频次，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证； 试生产和生产控制计划中应列出MSA的要求； 在过程变得不稳定或不具备能力时启动规定的反应计划，适当时，反应计划应包括产品的限制和100%检验（主要是产品特殊特性）； 当产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法修改、频次修改时，应评审和更新控制计划； 样件、试生产、生产控制计划的区别 样件控制计划： 是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题、变差和／或成本影响传达给顾客 试生产控制计： 是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如： 增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检验点 统计评价 增加审核 生产控制计划： 是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，根据实际生产经验来更新控制计划的增加／删减(可能需要采购机构的批准)。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产时为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。 控制计划检查清单 控制计划制订过程中及完成后APQP小组应依控制计划检查清单作评价。 控制计划文件格式包括 控制计划封面 控制计划附页 控制计划首页 控制计划检查清单 相关文件 11.1《文件管理控制程序》 11.2《产品质量先期策划和控制计划》（APQP第二版）参考手册 11.3《测量系统分析》(MSA第三版)参考手册 11.4《统计过程控制》(SPC第二版)参考手册 11.5《生产件批准程序》（PPAP第三版）参考手册 11.6《潜在失效模式及后果分析》（第三版）参考手册 11.7《产品质量先期策划管理控制程序》 11.8《不合格品控制程序》 11.9《质量记录控制程序》 控制计划范例一 装备：以设定为主的过程 由于过程具有很高的能力和稳定性，因此设定是影响产品变差的主要变量。汽车网格塑料件是由塑料注塑机生产出来，在模型确定后，机器应进行调节以生产出尺寸合格的部件，部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具有高重复性。设定卡上规定了在机器所有控制的规范，按规范调整机器后即生产出一件样品，要对该样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸的检验，并对该样品进行目测。 在这类过程当中，设定是关键的变量。对产品特性的能力研究表明如果设定适当，则操作具有很高的能力和稳定性。设定规范成为影响产