舒是降之安全篇.ppt

冠心病事件高危人群他汀应用安全性评价 肝脏 肌肉 癌症 耐受性及其他 肝脏 肌肉 癌症 耐受性及其他 肝脏 肌肉 癌症 耐受性及其他 肝脏 肌肉 癌症 耐受性及其他 SPARCL研究再分析: 出血性中风与阿托伐他汀药物本身显著相关, 与LDL-C降幅无关。 Neurology.2008 Jun 10:70(24 Pt 2):2355-6 出血性中风与阿托伐他汀本身显著相关 JUPITER研究：瑞舒伐他汀20mg对比安慰剂 N Engl J Med 2008;359:2195-207. 新发糖尿病风险 上升 25% 瑞舒伐他汀增加新发糖尿病风险 NS 6.4 6.4 0 0.02 0.02 - NA NA - NA NA 他汀 CTT 荟萃 - NA NA - 0.06b 0.04 NS 0 0 0.001 0.2 1.2 阿托伐他汀 TNT - NA NA NA 0.1 0 0 0.4 0.05 0.05 0.9 0.4 辛伐他汀 A－Z - NA NA - 0 0 - NA NA 0.001 1.1 3.3 阿托伐他汀 PROVE－IT - NA NA - 0 0 NS 0 0 0.001 0.6 2.5 阿托伐他汀 MIRACL 0.9 2.0 2.4 NS 0.03 0.05 NS 0.06 0.1 NS 0.3 0.4 辛伐他汀 HPS 0.02 6.8 8.5 - 0 0 NS 0 0 NS 0.03 0.03 普伐他汀 PROSPER 0.76 6.6 6.5 - NA NA 0.3 0.3 0.3 0.17 1.7 1.9 他汀 荟萃分析a P值 安慰剂％ 他汀％ P值 安慰剂％ 他汀％ P值 安慰剂％ 他汀％ P值 安慰剂％ 他汀％ 癌症 横纹肌溶解 肌病（CK≥10×ULN） 肝酶升高（3-4×ULN) 研究 他汀二级预防研究不良反应汇总表 Raffel OC et al. (2006) Drug Insight: statin use in the elderly. Nat Clin Pract Cardiovasc Med 3: 318–328 a.4S, CARE,LIPID,AFCAPS/TEXCAPS 和WOSCOPS的荟萃分析；b.共5例，与研究无关 CK：肌酶;NA：未提供数据; NS：不显著; ULN： 正常值上限 舒降之: 更好的安全性 依据中国患者的使用情况，调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀。但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特。 Chinese I Evidence—Based Medicine. 2005.Vo1.5(1) 舒降之: 适合中国人的安全他汀 1.0% 没有肝病 0.05% 舒降之 ?0.4%黄疸(n=2) ?0.1% 瑞舒伐他汀 0.7%黄疸 (n=1) 2% 阿托伐他汀 ?1.2% 没有肝病 0.1% 普伐他汀 1.9%没有肝病 0.06% 洛伐他汀 1.1%轻微症状 罕见? 氟伐他汀 ALT/AST ? 肌炎* 他汀 Atorvastatin calcium (Lipitor?) prescribing information. Pfizer Inc, New York, NY. 2005. Physicians’ Desk Reference, 56th ed. 2003. Thomson Healthcare, Montvale, NJ. Rosuvastatin calcium (Crestor?) prescribing information. AstraZeneca Pharmaceuticals, Wilmington, Del. 2005. *肌痛, CK 10 ? ULN. ?Indistinguishable from placebo. AST = aspartate aminotransferase; CK = creatine kinase. 舒降之: 更好的安全性 Physicians’ Desk Reference, 56th ed. 2003. Thomson Healthcare, Montvale, NJ. Rosuvastatin calcium (Crestor?) prescribing information. AstraZeneca Pharmaceuticals, Wilmington, Del. 症状 药物(安慰剂) 瑞舒伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 洛伐他汀 氟伐他汀 阿托伐他汀 他汀 0.6% (0.6%) 1.3% (1.9%) 3.5% (5.1%) 1.2% (1.3%) ?2