品质记录控制程序及流程图.doc

文 件 修 改 履 历 序号 修订日期 修订内容 版次 作 成 承 认 作 成 确 认 承 认 日 期 日 期 日 期 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、服务、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 范围 本程序适用于本企业与质量管理体系文件相关的所有质量记录。 定义 无 职责 4.1文控中心负责编制、更新和保存《品质记录管理一览表》。 4.2 各部门经理/主管负责收集、保存和处置本部门的质量记录。 程序 5.1品质记录的范围 5.1.1与产品质量有关的记录，如质量检验记录、不合格品处理、产品评审、顾客投诉记录、工程现场检验报告等。 5.1.2与质量体系运行有关的质量记录，如内/外审报告、管理评审、纠正/预防措施及培训考核记录等。 5.1.3来自供应商的质量记录等。 5.2质量记录样式控制 5.2.1对于公司程序文件及操作指引要求的质量记录，由文件编制人员制定相应表单。质量记录的格式要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和修改。 5.2.2质量记录表单连同所属文件送审，如需修改时，由编制人员修订后再次送审直至通过审查。 5.2.3各部门主管应指定专人管理本部门使用的表单，定期清除过期或无效表单，确保只使用有编号、版本号的有效表单。质量记录单如需更改，应按《文件与资料控制程序》之规定执行。 5.3质量记录填写及修改 5.3.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 5.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名和日期。 5.3.3如果由于程序文件或作业指导书的更改导致质量记录样本的更改，则更改过程按《文件与资料控制程序》执行。 5.4质量记录收集 5.4.1文控中心编制一份《品质记录管理一览表》，该总览表详列各记录的名称、编号、保管部门、生效日期及存放期。 5.4.2各部门主管确保按《品质记录管理一览表》收集本部门质量记录，并定期评审记录收集、归档情况。 5.4.3质量记录以一个月时间段，由各部门分类整理装订成册后封存。同时在封面上予以标识，标识内容包括记录名称、记录时间、保存部门等。7.2记录销毁申请单 相关部门 部门主管 文件申请单 文控中心 受控文件一览表 使用部门 各部门 部门主管 保存部门 品质记录管理一览表 保存部门 品质记录管理一览表 保存部门 保存部门 文控中心 文件销毁申请单 文件编号： 版本版次： 文件名称：品质记录控制程序 页 码： 14 YES YES YES YES YES YES 表单编制/修订 记录填写/使用 NO NO 表单受控登记 记录 审批 记录归档保存 记录销毁 NO NO 是 否 销毁？ 是 否 到期？ 有效性 评估 表单 审批 审批 作 废 作废申请