风淋室招标文件格式.doc

目 录 第一部分 投标邀请书 第二部分 投标人须知 第三部分 技术条款 第四部分 合同条款 第五部分 投标书（格式） 第六部分 评标第一部分 投标邀请书 公司受委托，现邀请投标人对下述工程项目的进行投标。 .招标内容 .1设备名称：.2 规格数量： .2.1 规格：见技术部分 .2.2 数量.3招标范围：的供货、安装、调试、检验直至交付使用。 .4交货及完工日期： .4.1设备交货期。 .4.2安装工期：按照招标人指定的时间进行安装，安装工期（含验收）为：天 .5 到货地点：施工现场招标人指定地点 .6 运输方式：供货方负责 .资金来源：企业自筹 . 此次招标采用议标形式,议标时间另行通知 6.有关本项目投标的其它事宜，请按下述方式联系：地 址：邮政编码： 联系人：联系电话：传 真： 工程图纸设计单位： 工程施工总承包人： 资金来源： 2 B公司新固体项目办公室 地 址： 邮政编码： 联系人：联系电话：传 真：综合评估法，详见第六部分评标3.1 全部的设计、制造、供货、安装、调试、检验直至交付使用。包括： 3.1.1 供应运输至工地及仓储保管。 3.1.2 ，且须对现场结构足够的勘察。3.1.3 安装、调试、验收、培训及保修等全过程的各项工作，直至经有关部门验收合格一切工作。安装包括的一切安装工作。投标时按每项报价：投标时每台货淋间安装费用、运输费及其它费用分别列项报报价含 招标编号 设备名称 数量 交货时间 主要技术规格 货淋间 5套 合同生效后1个月 详见本章节的技术规格及相关要求 技术规格 供货范围 1.1设备名称 货淋间 1.2用途 货淋间将被安装在100，000级的洁净环境下，将从一般区运来的物料表面的尘埃粒子风淋，自净后可使原料包装表面无可视尘埃粒子，并使设备内部达到100,000级洁净标准。 1.3设备数量 5套 总则 2.1相关规范 2.1.1制药规范：该套设备应符合制药工业标准、中国GMP（1998版）标准、欧盟GMP标准、FDA的cGMP要求，并参考中国GMP（2009讨论稿）。 2.1.2 其他规范：该套设备还应符合中国、欧盟的相关规范，例如：电器、安全、环保等。 2.2组成部分 货淋间主要包括如下组成部分：不锈钢面板、风机、喷嘴、过滤器、PVC自动卷帘门、可触摸式控制面板（PLC） 2.3供应商职责 2.3.1供应商对设备的设计、制造、组装、发货、运输、检测、验证、提供的文件和包装的完整性负责。供应商对次级供应商提供的材料、设备和设计负责，对次级供应商的质量控制系统的有效执行负责。以上所有内容均应符合GMP、GEP等的要求。 2.3.2供商供应完全符合标准，发生了任何偏差，应由供应商指出具体的偏差。2.4质量体系 .2供应商必须质量计划。包括： 开发和测试方法（例如Ｖ－模型）和每个元素文件的相关解释 用于检测和测试的技术文件列表（原始数据）应与IQ、OQ、PQ的验证阶段相关 交付的校验信息 2.4.3供商必须提供标准质量计划和模版2.4.4为保证文件，供商必须一个变更控制的在测试中的偏差。 3.2.1 安装位置及可利用空间 该设备将被安装在外清间302，215，取样前室112,104，风淋间116内。 房间示意图如下：（投标时，供应商必须提供房间详细的设备布局图。） 外清间302 风淋间116 取样间104 取样前室112 外清215 房间环境 文件号 房间号 面积（长*宽*高） 温度 湿度 洁净级别 是否防爆 U-1 104 2200*2000*2800mm 室温 一般区 否 U-2 112 2200*2000*2800mm 室温 一般区 否 U-3 116 3000*2700*3000mm 室温 一般区 否 U-4 215 4665*1600*2600mm 22±4℃ 55±10% 100，000 否 U-5 302 3450*1600*2600mm 22±4℃ 55±10% 100，000 否 3.2.2公用工程列表（用户列出可提供的公用工程名称、规格，供应商需在技术描述或标书中逐一列出用量、用途，如有其它公用工程项目需要在表格空白处U3.2.2-8后写明） 文件号 名称 规格 用量 用途 是否符合用户提供的要求 备注 U3.2.2-1 电 380V±5%/220V 50Hz 3P+N+E 是□否□ U3.2.2-2 压缩空气 0.6-0.8MPa 是□否□ U3.2.2-3 真空 3-4kPa 是□否□ U3.2.2-4 冷冻水 12/7℃ 0.2-0.3 MPa 是□否□ U3.2.2-5 纯化水 20-25℃ 0.2-0.3 MPa 是□否□ U3.2.2-6 热水 55-