SOP-02-07厂房、设施清洁消毒标准操作规程.doc

修 订 版: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的： 厂房、设施清洁消毒标准操作规程 颁发部门 质量部 接收部门 生效日期 文件编号 SOP-02-07 起草人 起草日期 文件版本 第1版 审核人 审核日期 文件页数 共2页 批准人 批准日期 分发部门 质量部、生产部、设备部 目 的：保证厂房洁净，避免交叉污染，保证产品质量。 范 围：厂房的范围包括药品的生产、加工、检测、包装或贮存的建筑。 责 任：洁净区的操作人员、一般生产区人员、公司职员、清洁工对本规程实施负责。 1、 1.1生产厂房分一般生产区和洁净区，一般生产区和洁净区要有明显的标志。 1.2每个区域的清洁和消毒由指定人员并按要求进行。 1.3清洁设备不得跨区使用，专区专用，防止交叉污染。 2、 清洁、消毒设备及管理 2.1拖把、清洁专用桶、扫把、抹布、木刷、毛刷、畚斗、垃圾桶、吸尘器等。 2.2清洁设备设施专门储存于清洗间，各区域清洁工具应专用并有标志，卫生间专用清洁工具放在卫生间。 2.3清洁、消毒工具及设备用后要及时清洗，并放置在专用区域，水桶用完后刷洗干净，倒置存放，拖把、抹布用后可用清洁剂清洗，冲洗干净拧干，晾干后存放。 3、厂房的清洁、消毒及要求 3.1清洁及消毒原则——先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3.2玻璃透亮，看不到尘迹，天花板墙壁无污染，门、窗、柜干净，地面无灰尘、无积水，设备见本色。 3.3生产岗位、无地漏或排水设施岗位不得用水冲洗。 4、清洁剂与消毒剂种类及其使用方法 4.1清洁剂有洗洁精。 4.2消毒剂有0.1％新洁尔灭液、75％酒精。 4.3清洁剂与消毒剂按各自的标准操作程序要求配制并记录。 4.4消毒剂各品种每月交换使用并记录。 5洁净区的空间消毒及消毒方法 5.1频次：每天上班前和下班后开启紫外线灭菌灯照射30分钟。 6、一般生产区厂房的清洁规程 6.1每天清洁内容 6.1.1清除废物贮器内废弃物并清洗贮器。 6.1.2擦拭地面、室内桌椅柜及设备外壁。 6.1.3擦去门窗、水池及其他设施上污迹。 6.1.4冲洗排水设施。 6.2每周清洁内容 6.2.1擦洗门窗、水池及其它设施。 6.2.2刷洗地面及楼梯等处。 6.2.3刷洗排水设施、 6.3每月清洁内容 6.3.1对墙面、顶棚、照明及其它附属设施除尘。 6.3.2全面清洗工作场所及生活设施。 7、D级洁净区厂房清洁及消毒见洁净区管理规程。