质量管理技术状态管理指南.pdf

ISO10007 质量管理——技术状态管理指南 1995 年4 月15 日航天工业总公司七0 八所 引言 本国际标准提供了技术状态管理的指南。技术状态管理是一门管理学科，它应用于产品的整 个寿命周期，以提供产品功能和物理特性的可见性和控制。本文所描述的技术状态管理是满 足ISO9000 族其它国际标准中规定要求的一种方法。 本指南的目标增进对技术状态管理这门学科的共同理解，促进组织应用技术状态管理来改进 工作，并在整个工业界统一技术状态管理方法，增进国内和国际间的合作。 1 范围 本国际标准为在工业界应用技术状态管理及其与其它管理体系和程序的接口提供指南。 本标准首先给出了管理综述（第4 章），然后描述了过程、组织和具体的程序。 本标准适用于支持产品从方案到设计、开发、采购、生产、安装、运行、维护和处置的 所有工程项目。本标准充实了ISO9004—1 质量体系标准之间的指导性对应关系。 根据工作的规模、复杂程度和性质等情况，可对技术状态管理的应用进行剪裁，以适合 于不同工程项目的要求。 注1：有关特殊应用（如软件）的指南，参见附录D 给出的相关国际标准。 2 引用文件 本文引用的下列标准的条款，构成了本国际标准的一部分。出版期间表示有效版本。所 有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能研究采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均需持有现行有效的国际标准。 ISO8402 ：1994 质量管理和质量保证——术语 ISO10011—1：1990 质量体系审核指南——第一部分 审核 ISO10011—2 ：1990 质量体系审核指南——第二部分 质量体系审核员的评定准则 ISO10011—3：1990 质量体系审核指南——第三部分 审核工作管理 3 定义 本标准采用ISO8402 中的定义及下述定义 3.1 技术状态：在技术文件中规定的，并且在产品中所达到的产品功能和物理特性 3.2 技术状态审核：确定技术状态项目符合其技术状态文件而进行的检查 3.3 技术状态基线：在某一特定时间正式规定的产品的技术状态。它是后续活动的参照基准 3.4 技术状态委员会：由技术和管理专家组成的，对技术状态及其管理授予决策权和职责的 小组。注2 ：通常将这一小组称为技术状态控制委员会（CCB ）。 3.5 技术状态控制：技术状态文件正式确立后，控制技术状态项目更改的所有活动。注 3 ： 控制包括更改的评价、协调、批准或不批准以及实施。注4 ：更改的实施包括工程更改以及 影响技术状态产生的偏离和超差。 3.6 技术状态文件：确定技术状态项目的要求、设计、制造/生产和验证的文件。注5：文件 可采取任何媒体方式。 3.7 技术状态标识：包括确定产品结构，选择技术状态项目，将技术状态项目的物理和功能 特性以及接口和随后的更改形成文件，为技术状态项目及相应文件分配标识特征或编码等所 有的活动。 3.8 技术状态项目：被指定用于技术状态管理并在技术状态管理过程中作为单一实体来对待 的硬件、软件、流程性材料、服务或其任一独立部分的集合。 3.9 技术状态管理：技术和管理的活动，包括：标识、控制、记实、审核 3.10 技术状态管理计划：规定具体产品或工程项目的技术状态管理组织和程序的文件。 3.11 技术状态记实：对所建立的技术状态文件、建议的更改状态和已批准更改的执行状况所 做的正式记录和报告。 3.12 接口：技术状态项目之间界面处的物理或功能的相互关系。 4 技术状态管理体系、说明和目的 4.1 总则 技术状态管理是一门管理学科，它把技术和行政手段用于技术状态项目的开发、生产和 保障的寿命周期中。这一学科可用于硬件、软件、流程性材料、服务或有关的技术文件。技 术状态管理是寿命周期管理的组成部分（附录C 给出了典型示例）。 涉及产品寿命周期的其它学科（如：文件管理、后勤系统、维护）可能对技术状态管理 目的产生影响。 技术状态管理的主要目的是形成文件并全面地反映出产品当前的技术状态以及达到其 物理和功能要求的状况。技术状态管理的另一个目的是确保参与工程项目工作的所有人员在 任何时候都能够使用正确和准确的文件。 下面各条综述技术状态管理体系的主要要素。 4.2 综述 4.2.1 技术状态管理过程 技术状态管理过程包括下列相互关联的活动：标识、控制、记实、审核。这些活动 将在第五章作进一步阐述。 4.2.2 技术状态管理组织 为达到所要求的技术状态管理目