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药品GMP认证用的文件样板-GMP文件-固体制剂车间-生产记录 2(固体制剂)表单大全
PA-04-006-00
中间站物料进站记录台帐
中间站名称:
日 期 物料名称 批 号 进站数量 送料人 管理员
PA-04-009-00
中间站物料出站记录台帐
中间站名称:
日 期 物料名称 批 号 领 出 数 量 结 存 数 量 领料人 管理员 质监员
PF-04-029-00
整粒生产记录
品 名 规 格 批 号 温 度 日 期 班次 清场标志 □ 符合 □ 不符合 执行整粒标准操作程序 领料重量 领料人 整
粒 筛网目数 操作人 干颗粒重量(kg) 干粒含量(%) 水份(%) 分析人 设备运转情况 干粒收得率= 干粒总重 ×100%= ×100%= 投料总重 物料平衡= 干粒总重+废损量 ×100%= ×100%= 投料总重 备 注 工艺员:
在产物品标签
工序: 年 月 日
品 名 批 号 规 格 物料状态 数 量 操作者
在产物品标签
工序: 年 月 日
品 名 批 号 规 格 物料状态 数 量 操作者
PF-04-022-00
一般生产区清场记录
年 月 日
清场前产品名称 规格 批号 清场内容及要求 工艺员检查情况 质监员检查情况 备 注 1 设备及部件内外清洁,无异物 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 2 无废弃物、无前批遗留物 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 3 门窗玻璃、墙面、天面、地面清洁、无尘,地面无积水 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 4 工作台、桌椅清洁、无尘,按定置摆放整齐 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 5 容器具清洁无异物,摆放整齐 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 6 灯具、开关、管道清洁,无 灰尘 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 7 回风口、进风口清洁,无尘 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 8 地漏清洁、消毒 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 9 卫生洁具清洁,按定置放置 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 10 其它 □ 符合
□ 不符合 □ 符合
□ 不符合 结 论 清 场 人 工艺员 质 监 员
试产品销毁记录
日 期 品 名 规 格 批 号 数 量 销毁原因 销毁方法 销毁人 监销人 备 注
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