药事管理 药学技术人员管理.ppt

第四章药学技术人员管理 Chapter 4 administration of pharmacy technician 问题：辩析下列关于药师的称谓 职业药师 执业药师 临床药师 药 师 主管药师 为什么是“执”业药师而不是“职”业药师？ 执业药师是职称吗？ 药师、主管药师、主任药师是职称吗？ 1.1 各国药师的含义 英国─指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。 美国─系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。--《标准州药房法》 我国—受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 --《辞海》 1.3 执业药师 执业药师：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 本质上：我国的执业药师=西方的药师（药剂师、注册药师、注册药剂师） 调剂的流程： Dispensing 收方；书面处方不一定有药师收，但医生的口嘱处方必须 检查处方；必须由药师检查 调配处方；需要临时配制又有技术要求的需药师负责 包装贴标签；标签内容由药师负责 复查处方；药师负责 发药；指导用药 （二） 研究领域的药师 ---RD of new drug 1．确定药品的物理化学性质和剂型 。 2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。 --赋形剂、粘合剂、防腐剂 （二）研究领域的药师 ---RD of new drug 5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9．新药质量标准的研究。 生产企业药师 1. 质量保证（Quality assurance QA）--根据法律规定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严格实施，保证生产合格药品。 2. 质量控制（Quality control QC）--根据药品标准，检验原料、中间品、半成品、成品，杜绝不合格品流入下道工序，甚至进入药品市场。 流通企业的药师 1. 构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；Linking with supply and demand 2.合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量 Keeping the quality of drugs during distribution 3. 保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场 4. 与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。 Providing information, educating health professioners 药师的分布--岗位分布 我国药师主要分布于生产企业、医疗机构、批发经营企业、社会药房较少。 目前欧、美、日等国家药师主要集中在社会药房和医院药房。美国注册药师90%分布于药房，3%分布于制药工业部门，1%分布于教育政府部门。 （三）注册 (registration) （四）业务 ◆药房实践 ◆对药师业务要求 （五）罚则 执业药师徽章 3.2 执业药师资格制度 It belongs to the regulation of professional qualification. The regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy profession. 执业药师制度属于执业资格制度。 执业药师资格制度是对药学技术人员的职业准入控制。 (1) Attending qualification---从业资格 The elementary standards engaging in some job. 从事某一工作的起点标准 (2) Licensing qualification---执业资格 The essential standards of knowledge, skill and ability engaging in a special profession which has the important responsibility for public or society. 政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的行业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。 执业资格 注册税务师 注册建筑师 注册会计师 注册资产评估师 注册房地产估