050隔离品处理程序SOP.doc

隔离品处理程序SOP 编制 审核 批准 生效日期 修订记录 修订次数 修订日期 修订内容 1.0 目的 为了严格控制产品质量，本着最少生产隔离品的原则，如果有隔离品产生必须立即停止生产、进行改善，改善后方可生产。 2.0 范围 本标准适用于本公司生产部、设备部及品控部等。 职责 现场隔离的一切责任除微生物产生品控部有连带责任外，其余责任主要应由生产部门负责。主要隔离原因划分如下： 3.1 现场品控必须加强对在线空瓶及制品检测，做好对品质控制关键参数现场控制并及时发出警惕，保证不会出现1H以上隔离品。 3.2 糖度偏低，除由于瓶口冲淋水进入瓶内产生外，其它均由生产部负责。（如调配缸进水、UHT荡机、及UHT送料泵水封坏等。） 3.3 Qoo橙红点责任由生产部负责。 3.4 瓶口残留主要责任由设备部负责，生产部必须在每日生产前确认瓶口冲淋状态，正常无跳液并当发生跳液时及时通知设备部调整。 3.5 PET瓶变形（耐热不良、侧变、瓶底偏薄及扁瓶）及容量不足除由于灌装液位影响外，责任全部由生产部PET部分负责。 3.6 由于动力原因产生隔离品，需由设备部寻找相应部门负责。 3.7 由于原材料及包装材料不良产生隔离品，由品控出具数据，商务部协调相关供应商负责处理。 3.8 其它原因隔离制品根据实际情况确认责任归属，由相关部门解决。 4.0 定义 无。 5.0 程序 5.1隔离品处置方法 5.1.1 对于可以当日处理的隔离品，如容量略有不足（不低于下限）一经发现，生产部必须于当日处理（加入其它制品中），并及时通知PET部调整。 5.1.2 由于其它原因产生隔离品必须争取在待检品转正期限7日内处理完毕，最长不可超过14日。 5.1.3 隔离品处理由生产部负责，品控部、商务部负责配合执行，品控部成品品控根据隔离品情况填写《品控工作通知单》给生产部，成品品控根据需要将隔离品返工处理报表发送给生产、品控、物流、商务负责人，生产部根据生产情况安排人员进行返工。 5.1.3.1 由物流,生产部门各派一名人员清点返工数量,经品控确认状态后由物流开隔离品返工出库单,三方人员签字. 5.1.3.2 由物流部安排铲车将返工品运至适当地点进行返工。 5.1.3.3 由品控部向生产部门人员讲解隔离原因,返工方式及注意事项。 5.1.3.4 生产部门人员负责返工,品控人员负责监控。 5.1.3.5 返工结束后由生产部门清点数字,品控进行状态确认。 5.1.3.6 返工后的不合格产品由品控人员填写《隔离品处理意见单》转为次品入库并贴上《次品单》及红色《次品标识卡》。 5.1.3.7 返工后的合格产品,经QAR确认后由品控人员填写隔离品处理意见单转为待检品入库并及时开《成品放行单》。 5.1.3.8 返工结束后由物流部安排铲车将产品运回仓库。 5.2 隔离品统计报表： 现场隔离品由现场品控部开出《产品隔离单》，由生产部签字后（一式四联）一联留现场，一联交生产部，一联交物流部，一联品控部留底。每日物流部统计一份隔离品清单，以电子版本的形式发送生产、财物、商务、品控、总经理，由品控部对隔离品状况进行确认。 更正行动 6.1 原则上，当一批隔离品产生后，相关责任部门必须制定出相应改善措施，杜绝同类隔离品再次发生。 培训 与隔离品处理相关的生产、品控及仓库人员需得到此程序的培训。 8.0 附件/记录 8.1 相关记录 BG-PK-004 《次品单》 BG-PK-044 《次品标识卡》 BG-PK-045 《成品放行单》 BG-PK-005 《隔离单》 BG-PK-006 《品控工作通知单》 BG-PK-007 《隔离品处理意见单》 XXXX饮料工业有限公司 文件类型： SOP文件 颁布日期： 隔离品处理程序SOP 密级： 仅供内部使用 文件代码： 版本号1.0 版 Page 1 of 5