《化学药品地标升国标第十二册》.doc

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十二册） （86种） 阿苯达唑糖丸 拼音名：Abendazuo Tangwan 英文名：Albendazole Sugar Pills 书页号：D12-111 标准编号：WS-10001-(HD-1133)-2002 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】本品为表面带有波纹的塔形糖粒，可带有食用色素的颜色， 有芳香气味，味甜。 【鉴别】1.取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)；加乙醇30ml，置 水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣供下述鉴别 (1)、(2)试验： (1)取残渣约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试验，加热灼烧 底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2)取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋试液，即生成红棕 色沉淀。 2.取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A) 测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。 【检查】重量差异 取本品20粒，分别精密称定重量后，每粒重量与标示 粒重相比较，重量差异限度应为±10％，超出重量差异限度的药粒不得多于3 粒，并不得有一粒超出重量差异限度一倍。 【含量测定】取本品10粒，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿 苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热 水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过， 精密取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法 (中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在295nm滤长处测定吸收度，按C12H15H3O2S 的吸收系数(E1% 1cm)为444计算，即得。 【类别】抗蠕虫药。 【规格】0.1g 【贮藏】密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：肠虫清宝塔糖、丙硫咪唑糖丸、丙硫味唑宝塔糖 氨金黄敏颗粒 拼音名：Anjinhuangmin Keli 英文名：Paracetamol，Anantadine Hydrochloride，Artificid Cow-bezar and Chlorphenamine Mdeate Granules 书页号：D12-91 标准编号：WS-10001-(HD-1127)-2002 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)均应为标示 量的90.0％～110.0％。 【处方】 对乙酰氨基酚 150g 马来酸氯苯那敏 2g 人工牛黄 10g 盐酸金刚烷胺 50g 辅料 适量 —————————————————— 制成 1000袋 【性状】 本品为黄色或淡黄色的颗粒，无臭、果味。 【鉴别】 (1)取本品0.25g，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试 品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品60mg、马来酸氯苯那敏对照品10mg与盐酸 金刚烷胺对照品25mg，加氯仿10ml使溶解(必要时滤过)，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述供试品