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广东惠德勤药业有限公司
纯化水检验记录 REC-(Q-30-007-F)-V06 页次1/10
编制人签名、日期 审核人签名、日期 批准人签名、日期 生效
日期 下达人签名、日期 检验项目 性状 质量标准
及规定值 法定标准:中国药典2010年版二部(无色的澄清液体,无臭、无味)
内控标准:Q-30-007-F(无色的澄清液体,无臭、无味) 检验方法与操作步骤 取本品置光亮处目视、鼻闻检查,应为无色的澄清液体,无臭、无味 取水点 取水日期 检验结果记录 结果/结论 检验人 复核人 日期
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纯化水检验记录 REC-(Q-30-007-F)-V06 页次2/10
编制人签名、日期 审核人签名、日期 批准人签名、日期 生效
日期 下达人签名、日期 检验项目 酸碱度检查 质量标准
及规定值 法定标准:中国药典2010年版二部(显色反应符合规定)
内控标准:Q-30-007-F(显色反应符合规定) 检验方法与操作步骤 取本品10ml,加甲基红指示液2滴 ,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 取水点 取水日期 检验结果记录 结果/结论 检验人 复核人 日期 本品10ml+甲基红液(批号: )
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本品10ml+溴麝香草酚蓝液(批号: )
显示颜色: 本品10ml+甲基红液(批号: )
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本品10ml+溴麝香草酚蓝液(批号: )
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本品10ml+溴麝香草酚蓝液(批号: )
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本品10ml+溴麝香草酚蓝液(批号: )
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本品10ml+溴麝香草酚蓝液(批号: )
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纯化水检验记录 REC-(Q-30-007-F)-V06 页次3/10
编制人签名、日期 审核人签名、日期 批准人签名、日期 生效
日期 下达人签名、日期 检验项目 硝酸盐检查 质量标准
及规定值 法定标准:中国药典2010年版二部(≤0.000006%)
内控标准:Q-30-007-F(≤0.000006%) 检验方法与操作步骤 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO)] 0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。 取水点 取水日期 检验结果记录 结果/结论 检验人 复核人 日期 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 0.1%二苯胺硫酸溶液批号:
标准硝酸盐溶液批号:
无硝酸盐的水批号:
颜色比较: 广东惠德勤药业有限公司
纯化水检验记录 REC-(Q-30-007-F)-V06 页次4/10
编制人签名、日期 审核人签名、日期 批准人签名、日期 生效
日期 下达人签名、日期 检验项目 亚硝酸盐检查 质量标准
及规定值 法定标准:中
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