疾病预防控制中心实验室建设好文档.ppt

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疾病预防控制中心实验室建设好文档

实验室空气净化系统 洁净标准:洁净度以含有的微粒浓度衡量。浓度高则洁净程度低,反之则高;以数字表示的空气洁净级别,级别越高,数字越小,则洁净度越高;反之则洁净度越低 。习惯以百、千、万、十万、三十万级表示,现以1-9级表示。 生物危害程度分级 危害等级I : 低个体危害,低群体危害; 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 危害等级Ⅱ :中等个体危害,有限群体危害;能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。 生物危害程度分级 危害等级 III :高个体危害,低群体危害;能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 危害等级Ⅳ :高个体危害,高群体危害; 能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。 生物安全实验室分级 根据实验对象的生物危害程度和采取的防护措施分为四级(biosafety level BSL ) :以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平 ;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。 BSL-1实验室 建筑结构:无需特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。 设施要求:① 每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处;② 实验室中的厨柜和实验台应牢固。实验台面应平整、防水,耐腐蚀、易清洗。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。 实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。应有适当的消毒设备。 常压状态BSL-2实验室 满足BSL-1实验室的要求; 实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗; 应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间; 应有良好的通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗; 在操作室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。 常压状态BSL-2实验室 有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源; 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识; 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器; 应在实验室内配备生物安全柜,建筑设计时应预留相应风口; 应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。 负压状态BSL-2实验室 平面设置 :设更衣室、缓冲间、主实验室 (生物安全柜室/核心实验区),根据需要还可以设准备间和洗消间,使用独立空调时应设机房,无需设污物专用走廊及二更衣室。有条件者可根据需要设淋浴室与样品库。 室内环境指标:宜采用全新风系统,气流由洁净区流向污染区 ,上送下排;洁净度为7级~8级;主实验室相对压强宜为-20Pa~-30Pa ,缓冲间相对压强为-10Pa~-20Pa; 负压状态BSL-2实验室 建筑结构:墙体内表面必须光洁、防水、耐腐蚀、易于清洁消毒,所有缝隙必须加以密封。结构材料通常采用彩钢板。地面应无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀。室内所有阴角均采用圆弧线条密封。缓冲间的门均应自动联锁。 其他设置:宜在安全区域醒目位置设压力显示和报警装置;主实验室内外宜设内部对讲机、电话、传真机、计算机等通讯设备 生物安全管理 相关法规、标准 组织机构 管理体系建立:生物安全手册、程序文件、作业指导书和质量、技术记录 管理制度 菌毒种及阳性标本管理 意外处置 实验室质量管理 按计量认证和实验室国家认可的要求建立和运行质量管理体系,并持续改进! 疾控实验室建设 内容简介 相关法律法规 实验室设置 实验室建设要求 实验室生物安全 实验室质量管理 法律法规和标准 传染病防治法(2004.8.28) 《突发公共卫生事件应急条例》(2003.5.9 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004.11.12) 关于疾病预防控制体系建设的若干(2005.1.5) 《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫生部、国家发改委[2004]108号 ) 相关法律法规和标准 《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2004) 《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346—2004) 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS/233—2002) 《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 15481—2000) 实验室设置-疾控作用 疾病预防和控制的技术支撑 监督执法的技术支撑 突发

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