纯蒸汽灭柜URS.docVIP

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2018-09-08 发布于浙江
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纯蒸汽灭柜URS

用户需求方案User’s Request Specification Protocol Number方案编号: SOP—04—111 纯蒸汽灭菌柜版本号： 00 非授权禁止复印页码： PAGE 19 / NUMPAGES 20 *****制药股份有限公司 User’s Request Specification 用户需求纯蒸汽灭菌柜 Pure steam Antiseptic machine Approval Before Execution审核和批准 Written by方案起草人姓名职务签名日期邵壮 Reviewed by方案审核人 Approved by方案审批人版本颁布日期颁布原因 00 首次颁布目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc242689265 1. 目的 PAGEREF _Toc242689265 \h 3 HYPERLINK \l _Toc242689266 2. 范围 PAGEREF _Toc242689266 \h 3 HYPERLINK \l _Toc242689267 3. 缩写列表 PAGEREF _Toc242689267 \h 3 HYPERLINK \l _Toc242689268 4. 设备标准 PAGEREF _Toc242689268 \h 4 HYPERLINK \l _Toc242689269 5. 一般描述 PAGEREF _Toc242689269 \h 4 HYPERLINK \l _Toc242689270 6. 物料规格 PAGEREF _Toc242689270 \h 4 HYPERLINK \l _Toc242689271 7. 用户及系统要求 PAGEREF _Toc242689271 \h 4 HYPERLINK \l _Toc242689272 7.1. 概述 PAGEREF _Toc242689272 \h 4 HYPERLINK \l _Toc242689273 7.2. URS要求确认 PAGEREF _Toc242689273 \h 6 HYPERLINK \l _Toc242689274 7.2.1. URS01：设备工艺或性能要求 PAGEREF _Toc242689274 \h 6 HYPERLINK \l _Toc242689275 7.2.2. URS02：安全要求 PAGEREF _Toc242689275 \h 7 HYPERLINK \l _Toc242689276 7.2.3. URS03：安装区域及位置要求 PAGEREF _Toc242689276 \h 7 HYPERLINK \l _Toc242689277 7.2.4. URS04：安装环境要求 PAGEREF _Toc242689277 \h 8 HYPERLINK \l _Toc242689278 7.2.5. URS05：电力要求 PAGEREF _Toc242689278 \h 8 HYPERLINK \l _Toc242689279 7.2.6. URS06：设施／公用系统要求 PAGEREF _Toc242689279 \h 8 HYPERLINK \l _Toc242689280 7.2.7. URS07：外观及材质要求 PAGEREF _Toc242689280 \h 9 HYPERLINK \l _Toc242689281 7.2.8. URS08：技术要求 PAGEREF _Toc242689281 \h 9 HYPERLINK \l _Toc242689282 7.2.9. URS09：控制系统要求 PAGEREF _Toc242689282 \h 13 HYPERLINK \l _Toc242689283 7.2.10. URS10：仪表要求 PAGEREF _Toc242689283 \h 14 HYPERLINK \l _Toc242689284 7.2.11. URS11：清洁要求 PAGEREF _Toc242689284 \h 14 HYPERLINK \l _Toc242689285 7.2.12. URS12：润滑剂要求 PAGEREF _Toc242689285 \h 14 HYPERLINK \l _Toc242689286 7.2.13. URS13：文件要求 PAGEREF _Toc242689286 \h 15 HYPERLINK \l _Toc242689287 7.2.14. URS14：设备转运要求 PAGE