4. 系统方案介绍4.10 尘埃粒子计数器 - 深圳捷瑞生物医疗科技有限公司.pptx

;目录; 1.1为什么需要实时在线监测系统 生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。 鉴于尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系，尘埃粒子超标事件的检测能力的提高会减少对药品和病人的风险。2010版GMP增加了在线监测的要求，要求洁净室A级及B级区必须进行动态监测，以评估生产环境，该项要求成为药企必须跨越的门槛。 而传统的人工监测方式经验证无法提供连续的监测数据，无法估计系统是在何时偏离了规定工况等，无法准确估计产品的质量情况，不能满足要求。 综上，必须有一种新系统代替人工巡检方案，能具备粒子实时在线监测功能的系统成为制药相关行业产品质量保证的首选。 ;1.概述;2.公司简介;2.公司简介;2.公司简介;3、标准与规范;3.标准与规范;3.标准与规范;3.标准与规范;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.9系统通信连接示意图 在监控区安装的传感器可以24 小时不停的连续采样，将采集到的数据传输给控制室的电脑存储并加以分析，根据不同的软件设置提供实时数据、历史数据、实时报警、图表、打印、编辑等。 该系统通信采用RS485通信接口，该通信连接线采用手拉手的方式连接，使得整个通信系统连接线布线等方面简化，节约成本，优于TCP/IP协议连线方式；TCP/IP协议下的连接线水晶头接口在长时间的使用下很容易松动，不利于整个系统的稳定运行。;4.10 尘埃粒子计数器 在线微粒子监控系统可以保证24*7的不间断工作，苏信粒子传感器具有十年长效寿命（注：每年须进行校验标定前提下）。在线微粒子计数器包括激光传感器和等动力采样探头，利用独立真空泵系统或者中央真空泵提供真空动力，通过??个激光传感器的流量控制装置（限流孔板）自动调节至28.3L/min的标准取样流量。 SX-3106-6P型尘埃粒子计数器，用于洁净室及其他洁净环境的检测，计数器以光散射原理为理论基础，应用光电检测技术实现对尘埃粒子粒径及数目的测量计数。系统具有稳定性好，测试准确等优点。尘埃粒子计数器如下图：;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.12中央真空泵系统;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;4.系统方案介绍;5. 监控软件简介;5.监控软件简介;5.监控软件简介;5.监控软件简介;5.1.4 被设置权限的用户登陆;5.1.5 监控界面;5.1.6 数据查询;5.1.7 系统日志;系统可清晰地指出车间当前区域的环境参数监测状态，以不同颜色显示的方式直观地显示出来。如下示意图所示：;5.1.9运行画面-数据视图;5.1.10 运行画面-曲线视图;6.主要部件清单;7.工程项目服务内容;7.1职责划分;7.2确效文件;8.施工规范;8.施工规范;8.施工规范;7.施工规范;8.施工规范;8.施工规范;9.质量保证及售后服务;联系我们