绝经后受体阳性乳腺癌AI治疗再思考.pptx

绝经后激素受体阳性早期乳腺癌AI选择的再思考目 录CONTENTS01 疗效02 安全性03 依从性和药物经济学24年随访结果：ER+患者复发风险较高对1978-1985年间5项RCT研究4105例乳腺癌患者年复发风险随访结果（IBCSG）ER+ vs. ER- ：0-4年：9.9% vs. 11.5% (P = 0.01)5-10年：5.4% vs. 3.3% (P0.001)10-15 年： 2.9% vs. 1.3% (P0.001)15-20年：2.8% vs. 1.2% (P0.001)20-25年：1.3% v 1.4% (P0.001)复发风险率随机化之后的时间（年）有风险的患者数量Colleoni M,et al. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):927-352017ASCO-FATAGIM3研究显示阿那曲唑来曲唑依西美坦3种AI类药物治疗疗效无显著差异Lancet Oncol 2018 Published Online February 23, 2018/10.1016/S1470-2045(18)30116-5研究介绍 FATAGIM3：一项3期随机试验评估阿那曲唑(A), 依西美坦(E)或来曲唑(L)±他莫昔芬(T)辅助治疗绝经后激素受体阳性(HR+)乳腺癌的疗效vs转换组起始组患者人群早期乳腺癌绝经后ER+或PgR+手术±CT±RT阿那曲唑组随机分组阿那曲唑5年他莫昔芬2年→阿那曲唑3年vs他莫昔芬20mg，每日一次，口服1mg，每日一次，口服依西美坦组依西美坦5年他莫昔芬2年→依西美坦3年vs他莫昔芬20mg，每日一次，口服25mg，每日一次，口服分层因素ER/PgR状态、既往化疗、pN、HER2状态来曲唑组来曲唑5年他莫昔芬2年→来曲唑3年他莫昔芬20mg，每日一次，口服2.5mg，每日一次，口服主要终点：DFS，定义为从随机分组到首次发生以下任意事件的时间：局限性或远处复发、对侧浸润性乳腺癌、原位导管癌、继发除了乳腺癌以外的其他恶性肿瘤、全因死亡次要终点：OS和毒性事件Lancet Oncol 2018 Published Online February 23, 2018/10.1016/S1470-2045(18)30116-5FITAGIM3 研究结果起始组 vs 转换组A vs E vs LP=0,19P=0,23阿那曲唑转换组DFS依西美坦DFS起始组来曲唑分组5年DFS HR(95% CI)A 90.0% 1E 88.0% 1.24(0.97-1.57)E 89.4% 1.05(0.82-1.35)分组5年DFS HR(95% CI)转换88.5% 1一线89.8% 0.89(0.73-1.08)年年阿那曲唑转换组P=0,52P=0,052依西美坦起始组来曲唑OSOS分组5年OS HR(95% CI)A 95.9% 1E 95.7% 1.22(0.91-1.82)E 96.6% 0.98(0.64-1.30)分组5年OS HR(95% CI)转换95.3% 1一线96.8% 0.72(0.51-1.00)年年Lancet Oncol 2018 Published Online February 23, 2018/10.1016/S1470-2045(18)30116-5结论 FATAGIM3研究显示，起始组 vs 转换组DFS获益较小(5年时增加1.3%)，无显著差异A/E/L三种药物治疗疗效无显著差异2个对照方式中，毒性事件均与预期一致Lancet Oncol 2018 Published Online February 23, 2018/10.1016/S1470-2045(18)30116-51996.7月-2000.3月21个国家381个中心共入组9366例患者ER+：84%主要终点无病生存期[DFS]绝经后浸润性乳腺癌患者手术 ? 放疗 ? 化疗(20%)R瑞宁得1mg po.qd+安慰剂 (n=3125)瑞宁得1mg po.qd+ 他莫昔芬20mg po, qd(n=3125)他莫昔芬20mg po.qd+安慰剂 (n=3116)随访次要研究终点对侧乳腺癌的发生率至复发/远处复发时间生存期主要研究终点无病生存期安全性/耐受性ATAC研究设计初步分析结果显示联合用药组与他莫昔芬组相比没有疗效或安全性的优势，所以联合用药组停止The ATAC Trialists Group. Lancet 2002; 359:2131-2139.The ATAC T