洁净厂房清洁规程.docVIP

PAGE 程序性文件 洁净厂房清洁、消毒规程 文本编号 SOP-A- 版本号 02 生效日期 2006-11-10 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 5 页 1、目 的： 建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净室污染。 2、范 围：2.1本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定，其具体的清洁范围不包括： 2.1.1设备、容器、生产工具； 2.1.2称量器具、测量器具； 2.1.3排汽系统、捕尘系统； 2.1.4 2.1.5 3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督； 3.2 工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。 4、规 程： 4.1精烘包30万级洁净厂房的清洁、消毒范围包括： 4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁； 4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱； 4.1.3电话、手消毒器、烘手器； 4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器； 4.1.5清洁工具存放架、容器存放架； 4.1.6生产废弃物、废弃物容器。 4.2清洁、消毒顺序： 4.2.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。 4.2.2各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则，清洁的顺序为： 顶棚 顶棚 墙壁 设备 地面 4.2.3各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原则，清洁的顺序为： 主操作间 主操作间 辅助功能间 人流物流通道 4.2.4清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序： 先清洁 再清洁 最后消毒 先清洁 再清洁 最后消毒 4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定： 4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水 4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液 4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。 4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。 4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。 4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。 4.4 清洁、消毒工具： 4.4.1拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。 4.5清洁频次及范围：? 4.5.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表: 序号 清洁频率 清洁范围 1 每天生产结束后清洁 （清洁） 墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生产废弃物、废弃物容器 2 每周最后一个工作日 （消毒） 在每天生产结束后清洁范围上，增加电话、手消毒器、烘手器、更衣柜、容器存放架 3 超过有效期（三天）再生产前清洁 按每天生产结束后清洁范围进行，必要时消毒 4 每月最后一个工作日 （清洁） 在每周最后一个工作日清洁范围上，增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板 4.5.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。 4.6清洁、消毒方法： 4.6.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁； 4.6.2 清洁或消毒项目 清洁或消毒频率 清洁或消毒方法 墙壁、门、窗、操作台、水池、更鞋架、清洁工具存放架 每天生产结束后清洁 先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净； 每周最后一个工作日清洁消毒 按以上每天生产结束后清洁进行完毕后，再采用消毒剂对其表面进行擦拭一遍； 配电箱 每天/每周生产结束后清洁 应采用干燥的布擦拭其表面，直至干净，严禁采用湿润的布对其擦拭，以防止触电危险； 回风口 每天/每周生产结束后清洁 应拆下回风口，直接到清洗间用饮用水清洗干净，并复位； 更衣回收容器 每天/每周生产结束后清洁 直接在一更洗手池处对更衣回收容器内外表面清洗干净； 地面 每天生产结束后清洁 先拖蘸洗涤剂液擦掉地面的污迹，再拖蘸纯化水擦洗干净； 每周最后一个工作日清洁、消毒 按以上每天生产结束后清洁方法进行完毕后，采用消毒剂擦拭其表面一遍； 地漏 每天生产结束后清洁 先用毛刷蘸洗涤剂液擦掉地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面冲洗二遍后，再用纯水液封、盖上外盖； 每周最后一个工作日清洁、消毒 按以上每天生产结束后清洁到纯水冲洗完毕后，用