广发医药行业“科创”系列报告：微芯生物，核心平台打造中国原创的全球新药.docxVIP

目录索引 HYPERLINK \l _TOC_250020 微芯生物：十八载造就本土创新药企业 6 HYPERLINK \l _TOC_250019 具有美国创业经验的海归科学家创业团队 6 HYPERLINK \l _TOC_250018 微芯生物股权结构 7 HYPERLINK \l _TOC_250017 近三年营业收入和利润情况 7 HYPERLINK \l _TOC_250016 本次募集资金主要用于公司创新药研产销建设 8 HYPERLINK \l _TOC_250015 拥有自主研发平台的原创新药企业 9 HYPERLINK \l _TOC_250014 基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台 9 HYPERLINK \l _TOC_250013 近三年 60%的产品销售收入用于研发 11 西达本胺：全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 12 HYPERLINK \l _TOC_250012 国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 12 HYPERLINK \l _TOC_250011 首个国产外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)罕见病治疗新药 14 HYPERLINK \l _TOC_250010 真实世界研究结果巩固临床价值 15 HYPERLINK \l _TOC_250009 国内多个适应症正在快速拓展，与信达生物强强联合拓展结直肠癌 16 HYPERLINK \l _TOC_250008 开创国产新药 LICENSE-OUT 先河，国产新药拓展全球市场 17 HYPERLINK \l _TOC_250007 国内市场销售额有望超过 20 亿元 18 HYPERLINK \l _TOC_250006 西格列他钠：新一代 PPAR 全激动剂型口服降糖药 19 HYPERLINK \l _TOC_250005 机体能量代谢的核心角色——PPAR 19 HYPERLINK \l _TOC_250004 全球最早完成 III 期临床的格列他类PPAR 全亚型激动剂 20 HYPERLINK \l _TOC_250003 募投规划西格列他钠 1.05 亿片的产能，对应销售额接近 5 亿元 22 HYPERLINK \l _TOC_250002 西奥罗尼：多靶点选择性激酶抑制剂 22 HYPERLINK \l _TOC_250001 可比公司估值表 23 HYPERLINK \l _TOC_250000 风险提示 23 图表索引 图 1：微芯生物股权结构 7 图 2：公司近三年营业收入情况 8 图 3：公司近三年归母净利润情况 8 图 4：公司近三年主营业务收入构成 8 图 5：新药研发流程 9 图 6：公司基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台 10 图 7：微阵列芯片排布和探针结构示意图 10 图 8：公司研发管线整体进展情况 11 图 9：公司近三年研发投入及占营业收入比例 12 图 10：公司近三年研发投入资本化/费用化情况 12 图 11：西达本胺化学结构式 12 图 12：西达本胺片研发历程 12 图 13：表观遗传学概况 13 图 14：西达本胺的一般性作用机制 13 图 15：西达本胺(Tucidinostat/Chidamide)和其他国外已上市 HADC 抑制剂 14 图 16：恶性淋巴瘤分类和主要的非霍奇金淋巴瘤 14 图 17：TG0902CDM 研究概况 15 图 18：西达本胺单药或联合化疗治疗 PTCL 真实世界研究 PFS 曲线 16 图 19：ACE study 概况 17 图 20：西达本胺近三年销售额 18 图 21：西达本胺近三年销量 18 图 22： PPAR 亚型及主要组织分布 20 图 23：PPAR 各亚型参与细胞生命活动示意图 20 图 24：部分在研的格列他类药物 20 图 25：西格列他钠分子式(*手性中心) 21 图 26：西格列他钠两种对映异构体对 PPAR 各亚型的激活活性 21 图 27：西奥罗尼抗肿瘤机制示意图 23 表 1：微芯生物成立以来大事记 6 表 2：公司主要创始人XIANPING LU 创业前主要经历 6 表 3：本次募集资金投资项目概况 8 表 4：公司根据基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台建立的数据分析软件 10 表 5：国外上市在研的主要HDAC 抑制剂 13 表 6：TG0902CDM 研究有效性结果 15 表 7：西达本胺在国内快速拓展乳腺癌和非小细胞肺癌适应症 16 表 8：ACE study 部分结果 17 表 9：西达本胺海外主要的临床开发 17 表 10：西达本胺国内PTCL 和乳腺癌适应症销售测算 19 表 11：西格列他对比吡格列酮治疗