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天下第一大药堂学习GSP试题（四）
一、名词解释：
1、药品零售企业：
2、药品经营方式：
3、药品经营范围：
4、药品经营企业：
5、首营品种：
6、首营企业：
7、药品不良反应：
8、新药：
二、填空：
1、验收进品药品时，必须审核加盖有供货企业质管部原印章的
或 和 或 复印件。
2、药品储存实行色标管理，待验药品库、退货药品库为 ；合格品库、待发药品库为 ；不合格品库为 。
3、药品出库应按先产先出、 、 的原则出库。
4、质量事故按其后果和严重程度可分为 和 。
5、质量事故处理“三不放过”原则，即 、 、
。
6、对首次经营的品种，填写《 》，并经企业质量管理员审核、批准。
7、药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则
与 用字的比例不得小于1:2。
8、销售 药和 药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
9、药品堆垛“五距”指货位之间的距离不小于 ；垛与墙的间距不小于 ；垛与屋顶面距不小于 ；垛与散热器或供暖道间距不小于 ；垛与地面的间距不小于 。
10、非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为 色。乙类非处方药标识为 色。
11、药品零售企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应具有 以上文化程度，以上人员应经岗位培训和 以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
12、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、 、
、 和出库复核岗位以及 人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。
13、药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品内和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的 不良反应；上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的 不良反应。
14、中药材和中药饮片应有包装，并附有 的标志。
15、标签上必须印有规定的标志的药品有：精神药品、麻醉药品、
、 、 、 。
16、药品包括范围有： 、 、 、
、 、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
17、质量否决的范围主要包括 和 两方面。
18、按照药品温湿度储存条件的要求，常温库温度在 之间，阴凉库温度 ，冷库温度 ，各库房相对湿度保持在 之间。
19、购进药品应放待验药品区内，一般药品在到货后 小时内验收完毕。验收首营品种，应有首批到货药品的药品出厂 报告书。
20、处方审核人员应具 或 技术职称的药学和技术人员，应在职在岗，不得兼职，处方调剂人员应有 以上文化程度，如为初中文化应有 年以上从事药品经营经历，经专业或岗位培训，并经当地药监部门考核合格，取得岗位合格证的人员方可上岗。
21、进行药品拆零前应对药品进行 检查。对拆零的药品，应集中放于 内，并保留原包装的标签和使用说明书。
三、单选题
1、进货退出的药品应按规定做好记录，退货药品记录保存（ ）。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
2、按药品抽样原则，药品抽样应具有（ ）。
A、代表性 B、科学性 C、准确性 D、针对性
3、购进药品入库验收时抽样地点应在（ ）。
A、合格品库 B、退货区 C、待验区 D、不合格品库
4、零售企业销售甲类非处方必须具备（ ）。
A、药学或药学以上专业，并经过资格认定的人员
B、执业药师或药师以上专
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