药品不良反应的基本知识.ppt

;内 容;不良反应基本知识;1.1 什么是药品不良反应(ADR);药品不良反应包括两种情况，一??由不合理或滥用药引起的，二是药品本身存在的毒副作用。药品不良反应是客观存在的。是药三分毒，产生毒副反应的并非都是伪劣药品，合格药品同样会有不良反应。而过去我们对药品不良反应的认识和关注是很不够的，药品生产企业、医护人员和消费者对这方面的意识都较淡薄，许多药品的使用说明都不标明副作用，去医院看病也很难见到医生主动向病人交待服药的不良反应。;严重的药品不良反应对于用药者甚至可能产生死亡或威胁生命的直接后果。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织。老人、妇女与患有心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。其中，儿童用药应格外警惕。 目前人类还无法避免药品不良反应。因为药品本身是一个“双刃剑”，它在治疗疾病的同时，也产生了不利的方面。重要的是我们如何把这个不良反应降到最低。因此，任何药品不良反应都是客观存在的. ;;各国新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床实验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用量用法情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。 药品不良反应报告中，近六成为抗生素引起。第二位的是生物制品，包括疫苗、氨基酸、脂肪乳等，同时，中药注射剂引起的不良反应也呈上升之势。 ;1.3 中药是纯天然药物，无不良反应的说法是否正确 ?;1.3 中药是纯天然药物，无不良反应的说法是否 正确 ?;1.4 发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品;各种药品都可能存在不良反应，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。有些药品在被通报了严重的不良反应后，或被停止使用，或被限制使用，或更换了处方。但一般的药物不良反应是正常的。;　具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现??有的症状加重，或是出现了原来没有的症状，要想到服用该药是否出现了不良反应。;　医学专家提醒，出现药品不良反应不必过于惊慌，而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时，一定要仔细了解其禁忌；要在服用前仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，一定要及时向医生报告。;1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生;4.炮制方法不当 有些药材未经炮制或炮制不当会引起有害反应，如经过炮制后的法半夏没有什么毒性，但生半夏却是有毒的。 5.中药煎煮不当 一般认为煎煮时间不足可能会引起毒性反应。 6.误服误用 这种情况十分危险，如把香加皮当作五加皮使用，就会发生洋地黄样中毒。;7.中药品质不好 受到污染或变质的中药会引起有害反应。中药注射剂质量不好，当中含有有害物质、杂质、植物??白等，可以引起有害反应。此外，中药假冒伪劣品种可直接导致有害反应。 8.用药途径不当 如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射，就很容易发生有害反应。 9.用药时间过长 有些中药用药时间过长也不好，如黄花夹竹桃含有强心苷，长期使用会发生洋地黄样蓄积中毒反应。;10.配伍不当 有些中药相互间可产生化学反应，如果配伍不当将引起有害反应，如藜芦间也有配伍禁忌，如山楂、五味子、乌梅等与磺胺同时使用就会引起血尿。 11.忽视个体差异 年龄、性别与体质差异也会引起有害反应，如妇女哺乳期就对许多药物反应敏感。;??另外，疾病会诱发ADR。 疾病能改变药物的作用，既能改变药效学又能改变药代动力学，从而诱发不良反应。如肾病患者因肾功能减退，使许多药物的排泄受到影响导致药物蓄积而诱发不良反应。;病人的营养状况和饮食习惯对ADR的影响也是不能忽视的。 营养不良时，患者对药物作用较敏感，对ADR的耐受性也差。长期的低蛋白饮食或营养不良时，可使肝细胞微粒体酶活性下降，药物代谢速度减慢，易引起不良反应。当维生素B6缺乏时，会加重异烟肼对神经系统的损害。富含脂肪的食物，能增加机体对脂溶性药物的吸收。用某些饮料送服药物可引起不良反应，如柚子汁可使特非那定的血浓度成倍增长而引起心、脑等脏器损害。所以，营养状况和饮食习惯对ADR的影响也是不能忽视的。; OTC药品里不含