医疗器械不良监测教学.pptx

;监测工作重要性 相关法律法规 基础概念 常见不良事件示例 -有源 -无源 不良事件上报 常见错误 ;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;监测工作重要性;法律法规;法律法规;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件概念;医疗器械不良事件举例;医疗器械质量事故举例;医疗事故举例;常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（一）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见有源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（一）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（二）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（三）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（四）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（五）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（六）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（七）;常见无源医疗器械产品及其不良事件（八）;器械不良事件上报;用户计算机要求;网址：20/ （联通用户） 20/ （电信用户）;用户注册;同一单位注册一次，重复注册时提示，非强制 所属地区选择：省?市?县 单位类别：审核后依据单位类别分配权限 上级单位：上级评价机构 单位邮箱：不要使用QQ邮箱，可能收不到邮件 ;监测系统（医疗器械平台）;可疑报告管理--报告上报;报表结构-1 ;可疑报告管理--报告上报;报表填写---题眉 ;可疑报告管理--报告上报;报告填写---患者资料 ;???告填写---患者资料 ;报告填写---患者资料 ;报告填写---患者资料 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---不良事件情况 ;报告填写---医疗器械情况 ;报告填写---医疗器械情况 ;报告填写---医疗器械情况 ;报告填写---关联性评价 ;报告填写---报告暂存 ;报告填写---报告暂存 ;常见错误（一）;常见错误（二）;;上报时限;完整性;故障级别;