第二章质量管理体系案例.ppt

三、质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： 1．确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2．建立组织的质量方针和质量目标； 3．确定实现质量目标必需的过程和职责； 4．确定和提供实现质量目标必需的资源； 5．规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6．应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7．确定防止不合格并消除产生原因的措施； 8．建立和应用过程以持续改进质量管理体系。 四、过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 五、质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。 六、最高管理者在质量管理体系中的作用 1．制定并保持组织的质量方针和质量目标； 2．在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度； 3．确保整个组织关注顾客要求； 4．确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； 5．确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； 6．确保获得必要资源； 7．定期评价质量管理体系； 8．决定有关质量方针和质量目标的措施； 9．决定质量管理体系的改进措施。 七、文件 1．符合顾客要求和质量改进； 2．提供适宜的培训； 3．重复性和可追溯性； 4．提供客观证据； 5．评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。 文件的形成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。 八、质量管理体系评价 1．质量管理体系过程的评价 2．质量管理体系审核 3．质量管理体系评审 4．自我评定 九、持续改进 1．分析和评价现状，以识别改进范围； 2．确定改进目标； 3．寻找可能的解决办法以实现这些目标； 4．评价这些解决办法并作出选择； 5．实施选定的解决办法； 6．测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足； 7．将更改纳入文件。 十、统计技术的作用 使用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。 在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在。 统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。 GB/Z19027给出了统计技术在质量管理体系中的指南。 十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关方的需求、期望和要求。组织的质量目标与其他目标，如增长、资金、利润、环境及职业健康与安全等目标相辅相成。一个组织的管理体系的某些部分，可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成，从而形成单独的管理体系。这将有利策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的总体有效性。组织的管理体系可以对照其要求进行评价，也可以对照国际标准如GB/T19001和GB/T24001的要求进行审核，其审核可分开进行，也可同时进行。 十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系 GB/T19000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的原则，它们两者均： 1．使组织能够识别它的强项和弱项； 2．包含对照通用模式进行评价的规定； 3．为持续改进提供基础； 4．包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的不同在于他们应用范围的不同。GB/T19000族标准为质量管理体系提出了要求，并为业绩改进提供了指南。质量管理体系评价确定这些要求是否满足。优秀模式包含能够对组织业绩比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 第四节 质量管理体系文件的构成及质量管理体系的建立和运行 一、质量管理体系文件的构成 IS