ISO9001质量管理体系标准讲解完整版（51P）.ppt

7.5.2. 生产和服务提供过程的确认：输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 活动：过程鉴定(工艺验证)、设备能力鉴定、人员资格鉴定、 使用规定的程序和方法等。 方法：建模/模拟/试验/顾客参与评审。 为过程的评审和批准所规定的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求； 再确认。 7.5.3. 标识和可追溯性： 在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品； 针对监视和测量要求识别产品的状态； 控制并记录产品的唯一性标识。 策划 产品标识的方式和要求 产品状态的标识 标识和可追溯性控制流程图 过程产品的标识 最终产品的标识 采购产品的标识 标识的可追溯性 7.5.4. 顾客财产：应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 策划 顾客财产的接收 顾客财产的检验 顾客财产的处理 顾客财产的控制流程图 顾客财产的使用 顾客财产的保管 7.5.5. 产品防护：对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护；同时适用于产品的组成部分。 策划 产品搬运 产品贮存 产品防护控制流程图 产品防护 产品交付 7.6. 监视/测量装置的控制：应确定需实施的监视和测量以及所需的装置，为产品符合确定的要求提供证据，建立过程，以确保监视和测量活动可以并以监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，监视、测量设备应： 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定； 进行调整或必要时再调整； 得到识别，以确定其校准状态； 防止可能使测量结果失败的调整； 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。 监视和测量设备的配备 监视和测量设备的管理 测量设备的技术资料 监视和测量装置控制流程图 监视和测量设备的搬运保管 监视和测量设备的使用和维护 当发现设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价； 保持对测量设备的校核、检定或验证记录； 用于监视和测量的计算机软件，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初期使用前进行，必要时再确认。 8、测量、分析和改进 8.1. 总则： 证实产品的符合性； 确保质量管理体系的符合性； 持续改进质量管理体系的有效性。 策划 服务对象 服务效果验证 顾客沟通和满意度控制流程图 服务实施 服务方式 顾客沟通 服务范围 服务报告 8.2.1. 顾客满意：应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视并确定获取和利用这种信息的方法。 8.2. 监视和测量： 8.2.2. 内部审核：按策划的时间间隔进行内部审核。 符合策划的安排：本标准的要求以及组织所确定的质 量管理体系的要求。 得到有效实施与保持。 策划 制定内部审核的计划 组成审核组 内部审核验证 内部审核控制流程图 内部审核的实施 审核准备 审核的验证 输入管理评审 内部审核 管理评审 目 的 确定满足审核准则的程序 确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 对 象 组织的质量管理体系 组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标） 评价的 依据 审核准则 顾客的期望和需求 实施者 审核员 最高管理者和管理层人员 方 法 系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程 以广泛的输入信息为事实依据，就质量方针、目标及顾客需求对体系适宜性、充分性和有效性进行评价。可以会议方式进行 对输出结果要求 应对体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，并形成记录 应对体系持续的适宜性、充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进、资源的需求，包括质量方针和目标作出评价，并形成记录 8.2.3. 过程的监视和测量： 指对产品和服务每一个过程的能力进行监视（人、机、料、环、法），并在适用时进行测量，证实过程实现所策划的结果能力。 未达策划结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 8.2.4. 产品的监视和测量： 以验证产品要求已得到满足——指对具体产品特性的检测和生产过程参数的监控。 应保持符合接收准则的证据（记录指明有权放行产品的人员）； 过程未完成，放行产品须授权人批准，适用时得到顾客的批准。 策划 过程的监视和测量 产品的监视和测量 产品监视和测量计划 过程和产品的监视和测量控制流程图 产品监视和测量原则 采购产品的监视和测量 过程产品的监视和测量 成品的监视和测量 产品监视和测量的记录 8.3. 不合格控制：确保不符合产品要求的产品得到识别和控 制，以防止其非预期的使用或交